FiercePharma根据EvaluatePharma的报告《EvaluateVantage2022Preview》，分析了2022年最令人期待的十大将上市新药。截至2022年5月14日，已有4款获得批准，1款因疗效证据不充分被拒绝批准。这10款新药中有4个小分子， ...

突破创新——新一代技术TESSA™问世基因疗法问世以来，人类多了一种前所未有的对抗疾病的“武器”。许多书写在生命遗传物质“天书”中的疾病，自此有了纠错和弥补的希望。药明康德旗下专注于细胞和基因疗法的CTDMO药 ...

最近，美国基因和细胞治疗学会（ASGCT）第25届年会开幕。基因和细胞疗法是一种具有长期疗效和潜在治愈潜力的新兴治疗模式。ASGCT年会汇集了基因和细胞治疗领域的最新前沿研究。在今天的文章中，药明康德内容团队将与 ...

2022年5月20日是第18届国际临床试验日GCP中心有很多关于国际临床试验日起源的文章，我们不会重复太多。临床试验是新药上市的唯一途径，是一个特殊而重要的行业，涉及制药企业、研究人员、研究药师、研究护士、机构经 ...

2021年，恒瑞医药海外研发投入共计12.36亿元，占总体研发投入的比重达到19.93%。2021年中报，恒瑞首次披露公司海外临床研发团队情况：现有规模136人，其中美国95人，欧洲31人；2021年年报显示，恒瑞海外研发团队共计 ...

蛋白降解领域明星企业AmphistaTherapeutics与百时美施贵宝（BMS）达成战略协议，双方将合作利用Amphista专有的Eclipsys™靶向蛋白质降解平台开发新一代蛋白降解疗法。根据协议条款，BMS将获得合作开发蛋白降解剂的全 ...

自2015年审查改革以来，国家食品药品监督管理局批准了95种创新药品，批准了155种创新医疗器械上市。新冠肺炎疫苗5种，新冠肺炎疫苗2种紧急使用，5条技术路线的34个疫苗品种进入临床试验。新型冠状病毒检测试剂批准10 ...

MNC们的管线增长已经进入瓶颈了吗？全球TOP25研发管线总量在提升，但头部制药公司的管线数量却有所减少，并购活跃度与规模的降低可能是原因之一。随着辉瑞宣布将以百亿美金收购一家偏头痛药物企业，开启了2022年MNC ...

今日，CaribouBiosciences基于公司宣布CRISPR即用型基因编辑改造CAR-T疗法CB-010，复发/难治性治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤患者一期临床试验取得积极结果。在5名初始剂量患者中，总缓解率为100%，完全缓解率为80%。新闻 ...

RegulusTherapeutics宣布，美国FDA批准公司研究新药RGLS8429临床（IND）常染色体显性多囊肾病应用(ADPKD)。受此消息影响，该公司股价上涨54%。ADPKD由PKD1或PKD2基因突变是人类最常见的单基因疾病之一，也是终末期肾 ...