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呼吸道合包病毒(RSV)疫苗!美国FDA授予辉瑞RSVpreF突破性疗法:保护≥60岁老年人群!
RSV是急性呼吸道疾病的常见和普遍原因,目前尚无疫苗。2022年03月24日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予呼吸道合胞病毒(RSV)二价预融合F亚单位疫苗RSVpreF(PF-06928 ...
2022-4-3 17:48
医药界
2022第二季度展望:哪些临床进展值得关注?
此外,罗氏的口服选择性雌激素受体降解剂(SERD)giredestrant治疗ER阳性,HER2阴性乳腺癌患者的2期临床试验有望报告数据。这款SERD具有潜在“best-in-class”活性,在降解雌激素受体之前就可以抑制它的活性。Tirzep ...
2022-4-3 17:37
行业快讯
国产入列,2021年ADC药物营收排名Top10
赛道好不好,看实际营收。目前全球已上市10多种ADC药物,从公布的11种销售数据来看,2021年总的销售额为52.5亿美元,目前市场还是培育之中。国产之光,荣昌生物的ADC药物——维迪西妥单抗,去年6月8日中国获批上市, ...
2022-4-3 17:05
行业快讯
假冒HIV药物肆虐 美国司法部对吉利德、GSK和强生相关药品展开调查
近日,由于Biktarvy、Descovy和Symtuza等抗艾滋病(HIV)药的假冒药物肆虐,美国司法部展开针对吉利德、葛兰素史克和强生假冒药物的调查,力求清除流通系统中危及患者健康和治疗的伪劣药物。Biktarvy和Descovy均为吉 ...
2022-4-3 16:16
行业快讯
Adagio新冠抗体II/III期研究成功!将递交EUA申请
3月30日,Adagio宣布,该公司在研新冠中和抗体ADG20在正在进行的全球性II/III期临床试验中,作为COVID-19暴露前和暴露后预防(EVADE)以及治疗(STAMP)药物,主要终点在所有3个适应症上都达到了统计学意义。在EVADE研究 ...
2022-4-3 14:40
医药界
辉瑞新冠口服药已进入中国8省临床治疗 专家:效果较明显
自3月17日超过2万盒药物进入中国以来,辉瑞公司新冠病毒治疗药物“奈玛特韦/利托那韦片”(Paxlovid)已分别分发配送至吉林、上海、广东、福建、江西、山东、浙江和广西等至少8省份新冠救治临床一线。多位新冠患者救 ...
2022-4-3 14:08
行业快讯
无进展生存期翻倍 PARP抑制剂一线维持治疗卵巢癌3期临床结果积极
今日,Clovis Oncology公司宣布,其PARP抑制剂Rubraca(rucaparib)作为一线维持疗法,在3期临床试验中获得积极结果。与安慰剂相比,显著提高研究者评估的无进展生存期(PFS)。值得一提的是,PFS的改善不依赖于患者 ...
2022-4-3 12:50
医药界
FDA专家组6:4反对!Amylyx ALS药物上市希望渺茫
周三,美国FDA专家组最终以6票反对、4票赞成的投票结果,认定Amylyx未能在II期研究中明确表明AMX0035在治疗神经退行性疾病ALS(肌萎缩侧索硬化症)的有效性,直接导致这款药物未来获批上市的希望变得更加渺茫。Amyly ...
2022-4-3 12:48
医药界
临床CRO「王者之争」!泰格VS药明,谁才是未来龙头?
有人把临床CRO比作频繁且高强度的一线工作,把临床前CRO比作知识性的脑力劳动。并且,由于临床前CRO高技术性、强专业性等特点,相较临床CRO也更挣钱。也有人说,在整个CRO链条内,临床前业务高成长阶段已过,且产业 ...
2022-4-3 12:44
行业快讯
超30亿!药企创新药大爆发 15款1类新药、11个新品亮眼
近日,先声药业发布2021年业绩,公司创新药收入约31.20亿元,同比增长约53.8%,占总收入比重达62.4%;研发费用约14.17亿元,同比增长约24.1%,占总收入比重约28.3%。先声药业聚焦“中枢神经、自身免疫、肿瘤”三大领 ...
2022-4-3 12:32
行业快讯
国家医保局:新冠疫苗已接种32亿剂次 1200余亿元费用由医保基金和财政共同负担
中国经济网北京4月2日讯(记者 朱国旺)近日,国家医保局有关司负责人就社会普遍关心的新冠病毒疫苗价格情况、采购疫苗对医保基金的影响等问题进行了解答。在谈到目前国内的国产疫苗价格时,国家医保局有关负责人表 ...
2022-4-3 12:25
行业快讯
全球CRO格局大变!药明康德挺进TOP10,中国下一个“药明”如何炼成?
174亿美元与120亿美元。2021年发生的两次超百亿美元巨额并购,改变着全球CRO行业的市场格局。故事的主角,赛默飞与ICON,分别以79.20亿美元与74.62亿美元的CRO业务收入,坐稳了2021年全球CRO营收榜的第三名与第四名 ...
2022-4-3 11:46
行业快讯
国家卫健委:要全力保障疫情期间群众正常医疗用药需求
一项最新研究显示,服用某种具有降血糖功能的药物,可能增加患者发生胰腺炎的几率。该项研究的主要研究者说,在经过动物实验和小规模人体试验后发现,胰高血糖素样肽药物——艾塞那肽和西他列汀,都与胰腺炎存在着关联。 ...
2022-4-3 06:56
医药界
国家药监局综合司公开征求《药品上市许可持有人检查要点(征求意见稿)》意见
为贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》,全面落实药品上市许可持有人对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性的主体责任,进一步规范对药品上市许可持 ...
2022-4-2 18:03
行业快讯
核酸检测再降价!单人单检不高于每人份28元
国家医保局官网截图为适应新冠病毒肺炎疫情防控的形势变化,降低大规模核酸筛查和高频率检测的成本,近日,国家医疗保障局办公室、国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制医疗救治组联合发布《关于降低新冠病毒 ...
2022-4-2 16:25
医改聚焦
国家卫健委:快速推进“抗原+核酸”筛查,提升疫情发现的灵敏性,
据国家卫健委官网消息,4月1日下午,国家卫生健康委召开全国卫生健康系统新冠肺炎疫情防控工作电视电话会议。会议强调,要清醒认识当前疫情防控的严峻性、复杂性、艰巨性,坚持"外防输入、内防反弹"总策略、"动态清 ...
2022-4-2 15:49
医改聚焦
FDA授予futibatinib优先审评资格,FGFR抑制剂三足鼎立局面或将被打破
3月30日,Taiho Oncology和Taiho Pharmaceutical宣布FDA已受理futibatinib用于既往接受过治疗、携带FGFR2融合(包括基因融合)的局部晚期或转移性胆管癌(CCA)的新药申请(NDA)。同时,FDA还授予该申请优先审评资 ...
2022-4-2 15:06
行业快讯
风向标罗氏“折戟”,明日之星TIGIT靶点悬了?
在过去的一段时间中,TIGIT靶点被寄予厚望,被看作是下一个PD-1。国内创新药一哥百济神州,大部分估值正是由一款全球进度领先的TIGIT单抗支撑。“在过去八年当中,不知道PD-1在行业里是落伍的;TIGIT是最近非常火的 ...
2022-4-2 12:20
行业快讯
哈尔滨市保春耕调整疫情防控措施,有序恢复农资经营活动
哈尔滨市应对新型冠状病毒感染肺炎疫情工作指挥部1日晚发布第57号公告,主要内容包括有序恢复农资经营活动、有序放开农业生产出行限制、有序畅通农资运输绿色通道等举措,以最大限度减少疫情防控对春耕生产的影响。 ...
2022-4-2 11:11
医改聚焦
无症状感染者转确诊数量为何减少?专家解释
美国药品食品监督局FDA12月18日批准AnoroElliptaumeclidinium和vilanterol的混合吸入粉剂)作为慢性阻塞性肺疾病COPD患者有气流受限的人的日常长期维持治疗用药。据美国国家心脏、肺和血液研究所称,在美国COPD是第三 ...
2022-4-2 11:05
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