据雅虎财经和Insider Monkey预测，到2027年，生物技术行业的市值将迅速增长，有望达到9500亿美元。增长受到多种因素的推动，包括人口老龄化和慢性病患者人数增加。COVID-19疫情也提高了公众对该行业的关注度，甚至彻 ...

在老龄化、医保支付制度改革和技术创新覆盖面日趋收窄这三个因素的推动下，医院市场全行业普遍向好的时代已经过去，未来医疗服务市场将出现持续的结构性调整，医院强化自身管理效率和向急性期后服务延伸将成为主要趋 ...

2021年，医疗保障工作实现了“十四五”良好开局，“有医保”“钱等苗”“灵魂砍价”“最暖的新年礼物”……这些年度热词体现了人民群众对医保政策改革发展的关注和认可，也是千千万万“医保人”共同奋斗的成果。《中 ...

4 月 7 日，根据 CDE 官网，诺华与安进合作开发的偏头痛新药 Erenumab 提交上市申请并获受理。这是国内首款申报上市的抗 CGRPR 单抗（戳这里监控受理号：JXSS2200012）。Erenumab（AMG334）最早由安进开发，是一种全 ...

在获批三个多月后，首个国产原研CDK4/6抑制剂羟乙磺酸达尔西利片(商品名：艾瑞康)价格曝光。首个国产原研获批据悉，在不考虑优惠赠药等情况下，达尔西利每盒定价为13500元（150mg*21片），日前，中国医学科学院肿瘤 ...

国家药品监督管理局药品审评中心2021年2月发布了《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，规定口服固体制剂的多种药学变更情形（如重大变更、中等变更、部分微小变更及增加规格等）均需进行变更前后的 ...

FDA近日宣布2023财年将向国会申请84亿美元的预算，用于核心食品安全和医疗产品安全计划、关键公共卫生现代化以及其他重要公共卫生基础设施等方面。这比2022财年的财政拨款增加近34%（21亿美元），FDA局长 Robert M. ...

4月1日，清华大学陈晓媛研究员团队撰写的题为《Evolution of innovative drug RD in China》的文章在线发表于Nature Reviews Drug Discovery杂志（IF=84.694），对中国创新药研发转变进行了分析。在此将这篇文章分享 ...

今日，BioXcel Therapeutics公司宣布，美国FDA已批准Igalmi（右美托咪定）舌下膜剂上市，用于急性治疗与精神分裂症或I/II型双相情感障碍相关的激越（agitation）。新闻稿指出，这是FDA批准治疗这一患者群体轻度、中 ...

PD-1赛道越来越热闹。3月24日，复宏汉霖的PD-1单抗斯鲁利单抗获批上市，中国医药市场迎来了第7款国产PD-1单抗。如今PD-1单抗已经成为全球最成熟的产品，相关统计显示，全球PD-1靶点药物临床试验总数量已超过3400余项 ...

上海疫情“大会战”的4天后，2500万人口的城市仍未解封，正在进行新一轮的核酸检测。疫情仍在高位运行，根据上海发布的数据，4月6日，上海市新增感染者19982人，截至目前上海市总计感染人数已突破10万大关。即便数据 ...

近些年，在癌症临床研究方面，“多国”、“多中心”、“国际化”等词语越来越多的出现在我们的视野。2022年4月的《柳叶刀·肿瘤学》（Lancet Oncology）（影响因子：41.316）封面文章就与此有关。封面上有一个天平， ...

本报北京4月7日电(记者申少铁)国家卫健委7日举行新闻发布会，介绍我国开展爱国卫生运动、建设健康城市的做法和成效，并答记者问。今年4月7日是第七十三个世界卫生日，今年也是爱国卫生运动70周年。党的十八大以来， ...

4月7日，上海市疫情防控工作新闻发布会上，上海市副市长、市疫情防控领导小组生活物资保障专班负责人陈通介绍，上海建立应急特需保供机制，深入细致摸排属地老人、妇婴、残疾人等特殊困难群体，做到底数清晰，逐一落 ...

•《专利法实施细则》及《专利审查指南》的征求意见稿将 “新药”的含义界定为“全球新”。• 如果将5.1类进口药和Licence-in药品排除在补偿制度之外，亦有可能打击企业的积极性，无助于增加国内可用药品的多样性。 ...

人民网北京4月8日电(记者张文婷)妇女儿童健康是全民健康的基础，是衡量社会文明进步的标尺，是民族可持续发展的前提。为推进妇幼健康事业高质量发展，推动健康中国建设，提高妇女儿童健康水平，近日，国家卫健委发布 ...

一、基因治疗领域1、华毅乐健华毅乐健于2019年成立，以肝脏基因递送为切入点，自主研发了全球领先的高效载体平台，其先导产品针对广阔且未被满足需求的血友病A领域，进度领先，是国内首个进入探索性临床实验阶段的产 ...

4月2日，证监会会同财政部、国家保密局、国家档案局就修订《关于加强在境外发行证券与上市相关保密和档案管理工作的规定》（简称《规定》）公开征求意见。继续支持各类符合条件的企业赴境外上市3月11日，3月30日，美 ...

为进一步健全医疗保障基金监管体系，加强医疗保障基金智能审核和监控知识库、规则库(以下简称"两库")管理，提升监管效能，促进基金有效使用，近日，国家医疗保障局印发《医疗保障基金智能审核和监控知识库、规则库管 ...

FDA专家顾问小组于12月11日召开会议,对百时美施贵宝旗下用于脂肪代谢障碍的药物美曲普汀进行审查,这次的会议主要针对临床试验中一个患者亚组中发现的有效性问题。另外这款药物还可能存在严重的安全性问题,临床试验方 ...