6月12日,香港交易及结算所有限公司(以下称“港交所”)全资附属公司香港联合交易所有限公司(以下称“联交所”)宣布,聘任中国医药创新促进会(以下称“中国药促会”)执行会长宋瑞霖先生和中国药促会医药创新投资专业委 ...

美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准Keytruda,用于化疗期间或化疗后病情进展且经FDA批准的一款检测试剂盒证实为肿瘤表达PD-L1(综合阳性评分≥1)的复发性或转移性宫颈癌患者。此次批准基于肿瘤缓解率和缓解持续时间 ...

上周,美国临床肿瘤学会年会(AmericanSocietyofClinicalOncology,ASCO)在芝加哥召开。这以盛大的年会引来了数百家分布于全球范围的投研机构、医疗公司、药品公司、科技公司。五天里,大会在针对非小细胞肺癌、乳腺癌、 ...

2018年6月13日安斯泰来（Astellas）近日宣布，在日本推出2种规格（40mg，80mg）Xtandi片剂，用于治疗去势抵抗性前列腺癌（CRPC）。该产品的上市，为日本的患者提供了新的剂型选择，之前日本市场仅有40mg Xtandi胶囊 ...

近日，AbbVie宣布FDA批准了其Venetoclax药物与利妥昔单抗联合治疗慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤患者的二线用药。这一批准是基于其临床III期MURANO研究中获得的良好数据。在该研究中，与利妥昔单抗和化疗相比 ...

1.H股改革新政2017年6月16日,香港联合交易所有限公司(以下简称：联交所)刊发《有关建议设立创新板的框架谘询文件》,咨询文件主要议题为增设创新板和优化创业板,按步拓宽香港上市制度,便利新兴产业及创新型公司来港上 ...

新一代“神药”——免疫肿瘤PD-1治疗药物本周正式在华上市了。制药巨头们要在极为有限的市场独占期里掀起了“时间的战争”，抢定价基准，抢市场容量，抢销售渠道。8月28日起，国内首个获批上市的PD-1抗癌药Opdivo（ ...

近来，九价HPV疫苗、马来酸吡咯替尼片等几个重磅药物先后在国内快速获批上市，究其快速上市的原因，除被纳入优先审评程序外，"有条件批准"功不可没。以下列举了几个申请国内有条件批准上市的新药，包括进口药品和国 ...

全国工商联今日在沈阳发布了"2018中国民营企业500强榜单"，与去年相比，今年的民营企业500强榜单发生了较大变化，有104家企业新进入榜单。此外，民营企业500强入围门槛继续增长，达156.84亿元，民营企业制造业500强 ...

据8月30日央视新闻联播最新报道，国务院总理主持召开国务院常务会议，听取今年减税降费政策措施落实情况汇报，决定再推新举措支持实体经济发展；部署完善国家基本药物制度，保障群众基本用药需求、减轻药费负担。会 ...

艾可宁是全球第一个长效HIV-1融合抑制剂、中国第一个原创抗艾新药，由前沿生物自主研发成功，拥有全球知识产权。艾可宁具有全新的分子作用机制，对流行的HIV-1病毒以及耐药病毒均有效，并具有用药频率低（一周一次） ...

如今，距离《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国发办〔2016〕8号)要求的289个品种完成一致性评价的截止日期还剩4个月的时间。过去一年多的时间里，CRO行业乘着创新药与一致性评价的东风，快速发展。药明 ...

作为2017年FDA再授权法案（FDA Reauthorization Act，FDARA）的一部分，处方药使用者费用法案第6次迭代（PDUFA VI）强调了促进和推动使用复杂适应性、贝叶斯（Bayesian）和其他新型临床试验设计的目标。日前，美国FD ...

看病贵、医保吃紧是困扰国人的难题，直接影响到人民的身体健康和生活质量，中国尽管是仿制药大国，但仿制药并未起到替代原研药的基本作用，2015年国务院44号文出台以来，一致性评价工作的全面推进，将彻底改变这一局 ...

随着半年报披露结束，生物医药公司的研发投入也备受关注。截至8月31日，医药观察家网根据同花顺数据统计，总计有268家上市药企公布了2018年上半年研发费用，共计165.95亿元。而根据外媒数据，2017年罗氏的研发投入为 ...