开年的季节也是播种的时间,两个月,就有七个新活性物质获得欧盟上市许可。其中,血友病独中两元糖尿病多发硬皮症也收获两个孤儿药获批最快的节奏,67天获批对于血友病来说,药企上榜有罗氏,夏尔。这个新药用于二甲双胍不 ...

近日,全球领先的整合信息技术与医疗服务供应商IQVIA发布了一份名为《2018andBeyond:OutlookandTurningPoints》的报告,陈述了在2018年及之后5年内将影响全球医疗的10个预测变化。该报告侧重于事实和数据,并试图为公共 ...

按照《中央关于深化党和国家机构改革的决定》,省一级党委政府的改革将于今年9月底前报党中央审批,并于今年底前基本改革调整到位。所有的地方机构改革任务要在2019年3月底前基本完成。此次的机构改革亮点频出。3月14 ...

到2017年底,一共有6个处方药物的累积销售额超过1000亿美元。前三位分别是立普妥(辉瑞)、修美乐(艾伯维)和促红细胞生成素(安进/强生)(表)。根据对销售额的预测,千亿销售额药物到2022年将达到10个。值得注意的是,这些 ...

“食药监总局，即将逝去了”当3月13日国务院机构改革方案被公布之后，一位曾在药监系统工作过三年的人士感慨道。这位人士曾在2008年国家食品药品监督管理局被划归原卫生部时，在他的博客上写下“药监局没了，失落” ...

CFDA发布的关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策未来会越发促进国内新药研发,临床试验的进行。支持研究者和临床试验机构开展临床试验；完善伦理委员会及审查机制；优化临床试验审查程序；接受境外临 ...

3月14日晚间,云南沃森生物技术股份有限公司(以下简称“沃森生物”)发布公告称,控股子公司嘉和生物药业有限公司(以下简称“嘉和生物”)自主创新研发的注射用GB235单抗药物(新型重组抗HER2全人源单克隆抗体)获得国家食 ...

日前,位于休斯顿的癌症免疫疗法新锐BellicumPharmaceuticals宣布,其创新细胞疗法BPX-501在治疗罹患急性骨髓性白血病(AML)和原发性免疫缺陷(PID)的儿童患者中,取得了持久的可喜效果。BPX-501是一款辅助T细胞疗法。在 ...

据国家卫计委卫生发展研究中心研究员、医药政策研究室主任傅鸿鹏透露,“国家版两票制方案很快就会出台,时间上预计在今年上半年。”两票制带来的压力近年来,两票制陆续在全国各省落地,药品流通由此发生了深刻变化。由 ...

早在四年前,笔者便十分看好再鼎医药这家初创的生物技术药企,除了掌门人杜莹丰富的履历和世界级的管理团队外,更在于再鼎医药开放式的创新研发模式,这是在当年传统新药研发环境下难得一见的创新模式。再鼎医药在获得包 ...

2018年3月13日,国务院大部制改革方案出炉。根据方案,组建国家卫生健康委员会,不再保留国家卫生和计划生育委员会,不再设立国务院深化医疗卫生体制改革领导小组办公室；组建国家医疗保障局；组建国家市场监督管理总局, ...

3月12日，美国临床阶段生物制药公司Proteostasis Therapeutics公布称，美国FDA已授予公司在研项目PTI-428用于囊性纤维化治疗的突破性疗法认定。Proteostasis致力于囊性纤维化(CF)及其他因蛋白质功能失调引起疾病的开 ...

今日，默沙东 (MSD) 公司宣布美国FDA接受了该公司为抗PD-1疗法KEYTRUDA (pembrolizumab) 递交的补充生物制剂许可申请 (supplemental Biologics License Application, sBLA) 并且授予其优先审评资格。这项申请使用pem ...

3月12日上午10点，国家药监局批准了南京传奇生物科技有限公司（金斯瑞旗下的全资子公司）申报项目，LCAR-B38MCAR-T细胞自体回输制剂（简称：LCAR-B38M细胞制剂）临床试验申请，目前，处于等待制证过程中。LCAR-B38M ...

据Insight数据,入选首批一致性评价品种批文最多的企业分别是上海医药集团、华润双鹤药业、广药白云山医药集团、哈药集团有限公司、上海复星医药,批准文号数量分别是505、211、200、144、132个。若2万多个品种都做一 ...

近日,专注于发现、开发和推广治疗性大麻类新药的生物医药公司GWPharmaceuticals及其子公司GreenwichBiosciences宣布,美国FDA的外周和中枢神经系统药物咨询委员会一致支持批准在研大麻二酚口服溶液(CBD,商品名Epidiol ...

国家卫健委再次明确，这类药物分三级管理！4月21日，国家卫健委发布《医疗质量安全核心制度要点》，其中提到抗菌药物分级管理制度。18项核心制度归纳起来，《要点》有18项核心制度。分别为首诊负责制度、三级查房制 ...

医药网4月24日讯医药物流的竞争或将趋于激烈。在顺丰、京东、中国邮政、DHL等已不同程度介入药品配送业务的背景下，随着国家邮政局局长马军胜明确表示“要引导邮政、快递企业加快发展冷链、医药等高附加值业务”，预 ...

一批广告“神药”近期引发关注,记者调查发现,140多家医药上市公司中,超过40家销售费用占营业收入的比例突破30%,最高者达到66%。其中,不少药企的广告费开支在1亿元以上,超过自身的研发费用。业内人士认为,肩负治病救 ...