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赛诺菲加速买买买背后,大药厂难逃中年危机

发布者:一页小城 时间:2022-4-14 10:26

虽然围绕Amcenestrant的其他临床试验仍然在继续进行,但这次失败无疑让这款药物能否成为重磅药物打上了一个问号。

5)Nirsevimab

Nirsevimab为一款预防呼吸道合胞病毒 (RSV)的单抗,处于临床三期,是赛诺菲最接近上市的创新药。

RSV是一种常见的传染性病毒,可感染呼吸道引起气管炎和肺炎。目前为止,全球仍缺乏针对RSV的有效治疗方法和预防疫苗。

Nirsevimab有望改变这一现状,目前Nirsevimab已公布了临床三期的积极结果,赛诺菲预计2022年Nirsevimab有望获批。

不出意外的的话,Nirsevimab或许能成为首个为所有婴儿提供持续预防RSV感染的手段。根据Evaluate pharma预测,Nirsevimab2026年销售额将达到4.7亿美元。

值得一提的是,这一领域的竞争激烈,葛兰素史克和辉瑞针对RSV的疫苗研发也已经到了临床后期。通常来说,疫苗的定价将会比单抗低得多,那么未来如果要与疫苗同台竞技,Nirsevimab不占优势。

不过,好在赛诺菲也布局了RSV疫苗SP0125,但在临床进度上SP0125并不在第一梯队。

6)Amlitelimab

Amlitelimab处于临床二期,是一款阻断OX40L的IgG4单抗,用于治疗特应性皮炎。

Amlitelimab是赛诺菲通过收购而获得,其有望对现有疗法反应不佳的患者提供另一种治疗选择,加深Dupixent在皮炎领域构筑的护城河。

整体来看,虽然达必妥的专利在2028年才会过期,但目前来看赛诺菲管线中还未有能接替达必妥大任的种子选手,赛诺菲必须未雨绸缪,找到下一款有可能成为大单品的药物,以应对中年危机。

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逃不掉的专利悬崖

有句老话说得好,“少年不知愁滋味,老来方知行路难”。不止人生如此,药企同样难逃中年危机。

不过不同的是,药企的中年危机来源于专利悬崖。

在药品专利保护期满后,层出不穷的仿制药,会以更低价格争夺市场,导致创新药的销量和价格双下降,总销售规模断崖式下滑。这就是所谓的“专利悬崖”。

专利悬崖的存在导致了,一家药企如果有一个明星药物,那么在早期这个药物可以为药企带来高昂的回报,但是药物面临专利悬崖的时候,这个药物就变成了一个“天坑”。

需要一款或者多款药物才能弥补这款药物所带来营收下滑,若是没有药物来填补这一天坑,药企业绩会出现难以避免的下滑。

典型的例子是罗氏的三驾马车贝伐珠单抗、曲妥珠单抗、利妥昔单抗,2016年为罗氏贡献208.65亿瑞士法郎的营收,占罗氏全年营收的67.8%。

但随着三驾马车接连迎来专利悬崖,生物类似药开始进场蚕食这三者的市场份额,罗氏三大核心产品销量均出现下滑,2020年合计销售额只有129.47亿瑞士法郎,相比2019年减少了58亿瑞士法郎,同比减少30%。

到了2021年,贝伐珠单抗和曲妥珠单抗、利妥昔单抗收入比去年分别下滑38%、37%和28%,合计销售额只剩77.49亿瑞士法郎。

虽然有Tecentriq、kadcyla等新药有着还不错的增长,但老三驾马车的颓势还是使得罗氏的肿瘤业务板块收入下滑11%。

实际上,专利悬崖一直都是各大药企的困扰。

根据Evaluate Pharma的报告显示,2018-2022年间因专利悬崖预计损失的药品销售额将达820亿美元,其中跨国巨头药企在其中的份额不容小视。

如何减少专利悬崖对业绩的影响,一直是各大药企的难题。而在众多的解题手段中,并购成了最常用也是最简单的手段。

比如,面对自家“药王”修美乐即将专利到期的问题,艾伯维2020年选择641亿美元收购了医美巨头艾尔建。默沙东也是如此,为了应对即将到来的专利悬崖,它正加快步伐买买买。

2020年,其先后收购三家公司,合计接近32亿美元;2021年2月,斥资18.5亿美元收购Pandion,以此拓展自身免疫疾病研发管线;9月30日,默沙东又宣布将以115亿美元收购Accleron制药,以加强心血管管线。这将是默沙东史上第二大交易,第一大交易是411亿美元收购先灵葆雅,得到K药。

重磅产品可遇不可求,即使是大药企仅靠自研也很难不断持续产出爆款药物。

相比大药企,Biotech们的创新能力无法忽视,它们往往能避开热门靶点,发现一些并不为大药企所注意的小众区域,因此新的药物和技术也更可能诞生于Biotech。

FDA的数据也证明了这一点。2011年~2020年,十年间美国FDA批准的410种新药中,超过60%的产品都是由Biotech研发而来。因而大药企也寄希望通过并购小公司拿到潜在的重磅药物。

说回赛诺菲,事实上如今的重磅大单品达必妥当初也是其通过并购得来的。如今的赛诺菲频频下注也就不难理解,毕竟这些交易中就有可能藏着下一个重磅大单品。

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