医保谈判后 2021年财报揭晓两大一线创新药龙头创收情况

事件：2月25日，百济神州与君实生物披露2021年业绩快报。百济神州2021年营业收入75.89亿元，同比增长257.9%；净亏损97.48亿元，上年同期亏损113.84亿元。君实生物2021年营业收入40.14亿元，同比增长151.71%；净亏损7.39亿元，上年同期亏损16.69亿元。

图1：百济神州2021年核心财务数据及指标（单位：千元）

在PD-1单抗产品方面，百济神州公布了2021年替雷利珠单抗在中国的销售额总计16.47亿元，较上一年增长47.32%；君实生物未直接公布特瑞普利单抗2021年销量数据。

结合此前信达生物信迪利单抗和恒瑞医药卡瑞利珠单抗的情况，可以大致了解国产PD-1单抗四巨头的销量趋势：替雷利珠单抗2021年同比增速最快，其次为信迪利单抗，卡瑞利珠单抗上半年收入环比负增长，全年情况尚未公布。

图3：国产PD-1四巨头2021年销量（单位：亿元）

目前共有6款国产PD-1单抗和2款进口PD-1单抗在国内上市，其中最早获批的4款国产产品已全部纳入医保，单价大打折扣。仅2021上半年，CDE就受理了PD-1单抗276件，申报企业42个，最多的一家企业申请了59个受理号，浪费了大量的审批资源和临床研究资源。2021年7月2月，CDE发布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则（征求意见稿）》，直指类似PD-1这种临床研发过热的情况。

百济神州的产品组合中除了PD-1单抗替雷利珠单抗之外，还包括BTK抑制剂泽布替尼、PARP抑制剂帕米帕利胶囊和正在快速推进的TIGIT抑制剂ociperlimab，未来将以组合的形式为公司贡献更多营业收入。对于君实生物来说，2021年前三季度收入中，新冠中和抗体贡献了绝大部分销售收入，已经成为公司核心创收产品。面对竞争环境的恶化，国产PD-1单抗传统巨头已经开始了多线布局、转移风险，不同的创收逻辑将支撑公司进入新的发展阶段。

PD-1单抗内卷严重，出海成为了很多国产创新药企业积极布局的重要战略。2月11日，信迪利单抗NDA申请未能通过FDA机构的评审，作为国产PD-1单抗的明星产品，信迪利单抗出海失利给国产PD-1单抗赛道、甚至整个国产创新药行业都造成了不小的打击。除了信迪利单抗之外，特瑞普利单抗也已经申请美国BLA，FDA的审评结果敬请期待。