更昔洛韦胶囊的说明书

药品名称:通用名称：更昔洛韦胶囊

英文名称：Ganciclovir Capsules

成分:更昔洛韦

适应症:用于免疫损伤引起巨细胞病毒感染的患者。

1、用于免疫功能损伤(包括艾滋病患者)发生的巨细胞病毒性视网膜炎的维持治疗。

2、预防可能发生于器官移植受者的巨细胞病毒感染。

3、预防晚期HIV感染患者的巨细胞病毒感染。

用法用量:肾功能正常情况下：

CMV视网膜炎的维持治疗：在诱导治疗后，推荐维持量为每次1000mg，一天3次，与食物同服。也可在非睡眠时每次服500mg，每3小时1次，每日6次，与食物同服。维持治疗时若CMV视网膜炎有发展，则应重新进行诱导治疗。

晚期HIV感染患者CMV病的预防：预防剂量为每次1000mg，一天3次，与食物同服。

器官移植受者CMV病的预防：预防剂量为每次1000mg，一天3次，与食物同服。用药疗程根据免疫抑制的时间和程度确定。

若患者肾功能减退，则应根据肌酐清楚率的情况调整用量：

≥70ml/min 一次1000mg，一日3次;或一次500mg，一日6次，每隔3小时服一次。

50～69ml/min 一天1500mg或500mg，一日3次。

25～49ml/min 一天1000mg或500mg，一日2次。

10～24ml/min 一天500mg。

<10ml/min 继血液透析后，每周3次，一次500mg。

注意事项:给患者的信息:

更昔洛韦的主要毒性为中性粒细胞减少症、贫血和血小板减少症,必要时需进行剂量调整包括停药。应强调在治疗中密切接受血细胞计数检查的重要性。更昔洛韦与血清肌酐升高有关。

更昔洛韦可能造成胎儿损害,不建议妊娠期使用。建议育龄妇女在使用本品治疗时需采取有效的避孕措施,男性在治疗期间和治疗后至少90天应避孕。

不良反应:本品可引起粒细胞减少/中性白细胞减少及血小板减少。罕见:头痛、头昏、呼吸困难、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、厌食、消化道出血、心律失常、血压升高或血压降低、寒战、血尿、血尿素氨增加、脱发、瘙庠、荨麻疹、血糖降低、浮肿、周身不适、肌酐增加、嗜伊红细胞增多症等。有巨细胞病毒感染性视网膜炎的艾滋病患者可出现视网膜剥离。

相互作用:地丹诺辛:在口服本品前2小时或同时服用地丹诺辛,可使地丹诺辛稳态AUCo-12增加111±114%。在口服本品前2小时服用地丹诺辛,更昔洛韦的稳态AUC下降21±17%,但两药同时用时更昔洛韦的AUC不受影响。两种药物的肾清除率均没有显著改变。