更昔洛韦注射液的说明书

【药品名称】通用名称：更昔洛韦注射液

英文名称：Ganciclovir Injection

商品名称：更昔洛韦注射液

【是否处方】处方药

【是否医保】是

【运动员慎用】否

【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体.

【适 应 症】1. 适用于免疫缺陷患者(包括艾滋病患者)并发巨细胞病毒视网膜炎的诱导期和维持期治疗。 2.亦可用于接受器官移植的患者预防巨细胞病毒感染及用于巨细胞病毒血清试验阳性的艾滋病患者预防发生巨细胞病毒疾病.

【用法用量】1. 诱导期：静脉滴注按体重一次5mg/kg，每12小时1次，每次静滴1小时以上，疗程14～21日，肾功能减退者剂量应酌减。肌酐清除率为50～69ml/分钟时，每12小时静脉滴注2.5mg/kg;肌酐清除率为25～49ml/分钟时，每24小时静脉滴注2.5mg/kg;肌酐清除率为10～24ml/分钟时，每24小时静脉滴注1.25mg/kg;肌酐清除率<10ml/分钟时，每周给药3次，每次1.25mg/kg于血液透析后给予。2. 维持期：静脉滴注按体重一次5mg/kg，一日1次，静滴1小时以上。肾功能减退者按肌酐清除率调整剂量：肌酐清除率为50～69ml/分钟时，每24小时静脉滴注2.5mg/kg;肌酐清除率为25～49ml/分钟时，每24小时静脉滴注1.25mg/kg;肌酐清除率为10～24ml/分钟时，每24小时静脉滴注0.625mg/kg;肌酐清除率<10ml/分钟时，每周给药3次，每次0.625mg/kg于血液透析后给予。3. 预防用药：静脉滴注 按体重一次5mg/kg，滴注时间至少1小时以上，每12小时1次，连续7～14日;继以5mg/Kg，一日1次，共7日。本品静脉滴注时，配制方法如下：首先根据患者体重确定使用剂量，用适量注射用水或氯化钠注射液使之溶解，再注入氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、复方氯化钠注射液或复方乳酸钠注射液100ml中，滴注液浓度不得大于10mg/ml.

【不良反应】1.常见的不良反应为骨髓抑制，用药后约40%的患者中性粒细胞数减低至1000/mm3以下，约20%的患者血小板计数减低至50000/mm3以下，此外可有贫血。2.中枢神经系统症状如精神异常、紧张、震颤等，发生率约5%，偶有昏迷、抽搐等。3.可出现皮疹、瘙痒、药物热、头痛、头昏、呼吸困难、恶心、呕吐、腹痛、食欲减退、肝功能异常、消化道出血、心律失常、血压升高或降低、血尿、血尿素氮增加、脱发、血糖降低、水肿、周身不适、肌酐增加、嗜酸性细胞增多症、注射局部疼痛、静脉炎等;有巨细胞病毒感染性视网膜炎的艾滋病患者可出现视网膜剥离.

【禁忌】对本品或阿昔洛韦过敏者禁用.

【注意事项】用药期间应经常检查血细胞数，初始治疗期间应每二天测定血细胞计数，以后为每周测定一次。对有血细胞减少病史的患者(包括因药物、化学品或射线所致者)或粒细胞计数低于1000/mm3患者，应每天进行血细胞计数。如中性粒细胞计数在500/mm3以下、或血小板计数低于25000/mm3时应暂时停药，直至中性粒细胞数增加至750/mm3以上方可重新给药。少数病人同时采用粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)治疗粒细胞减低有效.

【孕妇及哺乳期用药】在动物实验中本品有致畸、致癌、免疫抑制作用和生殖系统毒性，故对孕妇患者应充分权衡利弊后决定是否用药.

【儿童用药】对于12岁以下小儿患者，应充分权衡利弊后决定是否用药.

【老人用药】老年患者应根据其肾功能适当调整剂量.

【贮藏】遮光，密闭保存.

【规格】2ml: 50mg

【批准文号】国药准字H20051114