葛根素注射液的说明书

【药品名称】通用名称：葛根素注射液

英文名称：PuerarinandGlucoseInjection

商品名称：葛根素注射液

【是否处方】处方药

【是否医保】是

【运动员慎用】否

【主要成分】葛根素。

【性状】本品为无色或浅黄色的澄明液体。以50%丙二醇配制的溶液，性微粘稠。

【药理作用】本品为豆科植物野葛或甘葛藤根中提出的一种黄酮苷，为血管扩张药，有扩张冠状动脉和脑血管、降低心肌耗氧量，改善微徨和抗血小板聚集的作用。

【药代动力学】动物实验表明，随着给药剂量的增加(35mg/kg、75mg/kg、370mg/kg)，药物的消除半衰期明显降低(分别为11.8小时、10.4小时、4.7小时)。体内分布以肝、肾、心脏和血浆中较多，睾丸、肌肉、脾脏次之，并可通过血脑屏障进入中枢。本品消除较快，在体内不易蓄积。

【适 应 症】可用于辅助治疗冠心病、心绞痛、心肌梗列、视网膜动、静脉阻塞、突发性耳聋及缺血性脑血管病、小儿病毒性心肌炎、糖尿病等。

【用法用量】静脉滴注：每次0.2-0.4g,加入葡萄糖液500ml中滴注，一日一次，10-20天为一疗程，可连续使用2-3个疗程。

【不良反应】(1)少数病人在用药开始时出现暂时性腹胀,恶心等反应，继续用药可自行消失。(2)极少数病人用药后有皮疹,发热等过敏现象，立即停药或对症治疗后，可恢复正常。

【禁忌】1.严重肝、肾功能不全，心力衰竭及其它严重器质性疾病患者禁用。2.对本品过敏者或过敏体质者禁用。

【注意事项】(1)本品长期低温(10℃以下)存放，可能析出结晶，此时可将安瓿置温水中，待结晶溶解后仍可使用。(2)血容量不足者应在短期内补足血容量后使用本品。(3)合并糖尿病患者，应用生理盐水稀释本品后静滴。

【相互作用】本药为含酚羟基的化合物，遇碱溶液变黄，与金属离子形成络合物等。因此，使用过程中，不宜在碱液中长时间放置，应避免与金属离子接触。

【孕妇及哺乳期用药】在尚未通过验证葛根素对胎儿是否有毒性的情况下，孕妇慎用。由于葛根素在组织分布广，在尚未清楚葛根素是否可以通过母乳排出的情况下，不建议在哺乳期使用。

【儿童用药】葛根素虽然具有体内吸收快，分布快，消除快的特点，但考虑到儿童的生理特点，在剂量减少的情况下慎用。

【老人用药】对肝，肾功能正常的患者，本品适用老年患者使用，但超过65岁老年人连续使用总剂量不超过5克，考虑到老年患者肾功能下降，应在医生的监护下使用。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏】遮光，密闭保存。

【分 子 式】C21H20O9

【分 子 量】416.4

【规格】2ml:100mg

【批准文号】国药准字H20055928