博鳌先试先行区,进口新药有望再提速！昨日,国家药监局发文表示,正在研究先行区医疗机构因临床急需进口少量药品的问题,予以简化程序。先行区进口新药程序简化近日,国家药品监督管理局制定了《海南博鳌乐城国际医疗旅 ...

吉林省发布公告,对已经通过仿制药一致性评价的药品纳入直接挂网采购目录内,由医疗机构通过省药械采购服务平台自行议定采购价格,执行网上采购。以下是具体内容：关于对通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品进行直接 ...

今日，礼来公司 (Eli Lilly) 与中国国家心血管病中心 (NCCD) 联合宣布将合作推动对 2 型糖尿病和包括心血管疾病 (CVD) 在内的相关并发症的研究，力争改善对患者的医疗护理。糖尿病是由于身体无法正常产生或者使用胰 ...

25个国产PD-1/PD-L1抗体申报临床近年来,肿瘤免疫领域发展迅速,PD-1/PD-L1抗体是其中最为耀眼的新星。截至2017年底,FDA共批准5个PD-1/PD-L1抗体,包括2个PD-1抗体和3个PD-L1抗体,在2017年,合计实现销售额达100.35亿美 ...

近日，北京卫计委主任表示，医药分开改革改革一年来，三级医院门急诊诊疗人次较上一年减少11.9％，二级医院基本持平，一级医院及基层医疗卫生机构门急诊诊疗人次累计达到近8000万人次，比上一年净增1200余万，增长了 ...

医药魔方数据 2017-4-254月23日，国家药监局消息显示：恒瑞公司的PD-1抗体提交了上市申请。截止到目前，已经有5个PD-1抗体在中国提交了上市申请：进口的PD-1抗体O药、进口的PD-1抗体K药；君实的PD-1抗体、信达的PD-1 ...

4月24日,香港联交所公布了《新兴及创新产业公司上市制度》咨询意见总结,确定在主板《上市规则》中新加入一章——第十八A章,落实允许未有收益或盈利的生物科技企业在香港主板上市的建议。和之前刊发的第十八A章咨询文 ...

4月23日,总局药品审评中心发布《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第二十八批)》。根据总局《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》(食药监药化管〔2017〕126号),中心组织专家对申请优先审评的药品注册申请 ...

日前,国家卫健委就第11个“全国疟疾日”有关情况介绍举行新闻发布会,疾控局局长毛群安先生,上海市卫生计生委疾控处处长陈昕女士,中国疾控中心寄生虫病所疟疾室主任、研究员周水森先生出席本次发布会。会上毛群安表示 ...

美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准Keytruda,用于化疗期间或化疗后病情进展且经FDA批准的一款检测试剂盒证实为肿瘤表达PD-L1(综合阳性评分≥1)的复发性或转移性宫颈癌患者。此次批准基于肿瘤缓解率和缓解持续时间 ...

6月12日,香港交易及结算所有限公司(以下称“港交所”)全资附属公司香港联合交易所有限公司(以下称“联交所”)宣布,聘任中国医药创新促进会(以下称“中国药促会”)执行会长宋瑞霖先生和中国药促会医药创新投资专业委 ...