国家卫计委2018年10个重点任务发布！1月9日,国家卫计委召开例行新闻发布会。随后官网公布了会上散发的《2017年卫生计生工作进展及2018年重点任务》材料。2017,做了这些事首先回望2017年,卫计委表示,深化医改取得重大 ...

盐酸安妥沙星是我国科研院所和企业联合开发创新药物的一个成功范例。2001年安徽环球药业股份有限公司接受安妥沙星及其衍生物原始专利技术转让,共同开展Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床研究,产研结合,加速了本品研发上市的步伐。与 ...

生物制药公司AbbVie今天宣布,美国FDA给予其在研新药Upadacitinib针对特应性皮炎的突破性疗法认定,用于患有中重度特应性皮炎的适合进行全身治疗的成年患者。该认定基于AbbVie在2017年9月公布的其2B期临床试验的积极结 ...

生物探索 2017年批准的大多数癌症药物被FDA指定为孤儿药，这表明在美国，有针对性的疾病影响不到20万人。多数情况下，制药商首先针对特定的癌症亚型，然后扩大到更广泛的适应症。除肿瘤学之外，业界对开发“孤儿病” ...

医药魔方数据 2018-01-081月6日，艾伯维宣布，旗下用于治疗成人基因1型慢性丙型肝炎的直接抗病毒治疗方案——奥比帕利片联合达塞布韦钠片正式登陆中国市场，上海、北京、浙江多地患者已受益于这一创新治疗方案，有望 ...

国产和进口批文数量接近。化学药品仍然是绝对主角。抗感染药品数量还是第一。片剂最多。山东文号数量最多,其次是浙江和江苏。进口企业中,阿斯利康收获文号最多。国内企业,齐鲁制药最多。替诺福韦的原料药批文有22个 ...

还记得风靡全球的冰桶挑战赛吗？此活动由美国发起,目的在于让人们了解肌肉萎缩性侧索硬化症,唤起全世界对“渐冻人”的关注。其实这只是罕见病中的一种,罕见病种类繁多,大多为遗传类疾病,发病率较低,治疗手段落后,研 ...

利益相关方应关注新CSP法规中提交申请的不同要求和规定期限。值得注意的是,为获得CSP资格,需要协调加拿大的上市许可申请提交时间与其他特定国家的上市许可申请提交时间。下文将更详细地讨论时间协调问题以及其他要求 ...

医药网1月8日讯1月4日，2018年全国卫生计生工作会议在京召开。总理作出重要批示，国家卫生计生委主任、党组书记李斌作工作报告，国家卫生计生委副主任、国家中医药局局长王国强主持会议并作会议总结。会议总结了2017 ...