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健康资讯

创新药国际化仅剩2种高成本方式遵循ICH规则是国际化唯一路径吗

当国内创新药品没有国际市场销售能力时，国内创新药品的国际化方式只有四种。就美国市场而言，只有独立的临床试验，包括当地的国际多中心临床试验MRCT这两种昂贵的方法。原因：桥接申报失败……（1） ICH和桥接试验 ...

2022-5-10 09:54

行业快讯
早期发现阿尔茨海默病相关淀粉样蛋白沉积 FDA批准首款体外诊断检测

美国FDA今天宣布，首次体外诊断检测可用于早期发现与阿尔茨海默病相关的淀粉样蛋白斑块。Fujirebio Diagnostics公司开发的Lumipulse G β淀粉样蛋白的比例（1-42/1-40）检测旨在用于55岁以上的成年患者，他们表现出 ...

2022-5-10 09:53

医药界
北京：高考生考前14天须在京且保持居家或家校两点一线

日前，2012年安徽省县级公立医院药品集中招标完成。相关人士对中国证券报记者表示，从招投标企业报价情况看，部分品种的药品仍存在较低价投标的现象，表现出较强的投机性。在医保控费从紧、药品持续降价后，预计2013 ...

2022-5-10 09:22

医改聚焦
北京：不满足居家隔离条件的一律进行集中隔离

中国社会科学院今日发布2012年《公共服务蓝皮书》指出,过去三年,党中央、国务院直面“看病难、看病贵”问题,把保障人民健康作为重大民生工程,以改革促发展,以改革促进步,坚持“保基本、强基层、建机制”的基本原则, ...

2022-5-10 08:47

医改聚焦
直播预告 | 晚上睡不好，白天醒不来？专家教你应对睡眠问题

美国食品和药物管理局FDA批准Varizig用于接触水痘(水痘-带状疱疹病毒)病毒四天内具有高风险感染机会个人以减轻水痘症状。Varizig是水痘带状疱疹免疫球蛋白制剂。水痘-带状疱疹病毒VZV可引发儿童水痘和成人带状疱疹。 ...

2022-5-10 07:18

医药界
江苏省江阴市在全市区域实施临时交通管制

2012-12-25国家食品药品监管局副局长孙咸泽出席第七届石龙食品药品打假协作会议暨全国食品药品打假形势分析和经验交流会时指出,在当前的食品药品安全监管工作中,稽查打假工作依然任务艰巨,在下一步的具体工作中,要抓 ...

2022-5-10 05:43

医改聚焦
浙江桐庐：对全县全员赋黄码实施临时交通管制

“医药分开”是今年北京市公立医院改革中，最受瞩目的新政。作为北京公立医院改革中最受关注的部分，“医药分开”自今年7月1日起，已相继在友谊医院、朝阳医院、同仁医院、天坛医院、积水潭医院共5家医院试点。总体 ...

2022-5-10 05:32

医改聚焦
儿童药研发进入加速期间全球多家知名药企投入到儿童药研发

儿童药品研发面临诸多挑战，儿童疾病进展迅速，临床受试者难以进入小组，随访困难，对儿童药品生产的要求较高，在很大程度上阻碍了制药企业进入儿童药品领域。然而，随着热门研究领域轨道的拥挤和热门目标的积累，企 ...

2022-5-9 14:16

行业快讯
Nature发布CDE团队文章：中国创新药的发展趋势

过去十年间，由于监管改革以及政策变化，中国创新药的临床开发和监管审查过程发生了巨大的变化。这些改革以及新政策出台旨在鼓励创新药的开发，特别是针对罕见、严重或危及生命的疾病，确保相应患者能及时获得药物治 ...

2022-5-9 14:15

行业快讯
糖尿病患者福音中国胰岛素集采落地 “质优价宜” 药物

国家医保局办公室、国家卫生健康委办公厅发布了《关于完善国家组织药品（胰岛素专项）集中带量采购和使用配套措施的通知》。记者5日获悉，此次胰岛素专项中选的药品平均降价48%，预计可节约大量的医保支出。据了解， ...

2022-5-9 14:06

行业快讯
国家区域医疗中心建设加速 2022年底完成全国规划布局

41月27日，国家发展和改革委员会、国家卫生委员会和国家中医药局联合发布了《有序扩大国家区域医疗中心建设计划》（以下简称本计划）。该计划决定积极推进国家区域医疗中心建设从试点逐步向表面转变。在第一批试点省 ...

2022-5-9 14:04

医改聚焦
北京新增45例本土确诊病例、8例本土无症状感染者

北京市卫生局12月27日通报，2011年，北京市卫生总费用筹资总额为977.26亿元，按可比价格计算，比上年增长12.6%，占地区生产总值（GDP）比例为6.01%，为近5年来的最高水平；卫生消费弹性系数为1.56，即北京市生产总值 ...

2022-5-8 23:48

医改聚焦
青海西宁湟源县发现1名阳性感染者 1镇1乡实施静态管理

按照北京市公立医院改革的整体部署，北京朝阳医院自9月1日实施医药分开试点。医药分开之后，患者的负担减轻了吗？医保基金支出增多了吗？医生用药更合理了吗？三个多月之后，记者来到朝阳医院探访。靠什么控制不当处 ...

2022-5-8 17:20

医改聚焦
北京市门头沟区发现1例新冠检测阳性人员

21世纪经济报道12月26日，卫生部发布了《医疗卫生事业白皮书》（以下称“白皮书”）显示，2011年，中国卫生总费用达24345.91亿元人民币，同期人均卫生总费用为1806.95元人民币。但值得注意的是，在卫生总费用中，医 ...

2022-5-8 11:15

医改聚焦
吉林新增本地确诊病例3例、本地无症状感染者22例

12月27日消息，卫生部将于明年3月底前，在全国13家大型医院试点发放使用居民健康卡，并力争明年下半年在所有三级医院推广。据卫生部介绍，居民健康卡集区域卫生信息平台、居民电子健康档案和医疗机构电子病历于一身 ...

2022-5-8 05:57

医改聚焦
北京中高风险地区达48个郑州疫情仍处发展阶段

强生公司表示美国食品药品管理局(FDA)已批准了其研制的用于治疗耐药性结核病的新药。根据强生公司的信息,该药物是40年来第一个以新的作用机制来治疗结核病的药物,该药物阻断了结核菌赖以存活的一种产生能量的酶。美 ...

2022-5-7 21:57

医药界
北京昌平新增2例核酸检测阳性者轨迹公布

今年，上海将要求在三级医院使用自费药品和耗材必须征得患者书面同意、严禁让病人到院外购买药品或医疗器械、对自费药品和耗材使用情况实行动态监测和院内公示，并将逐步扩大到全市所有医疗机构。记者昨天从市人大常 ...

2022-5-7 21:56

医改聚焦
国家卫健委：老年人群加强免疫接种已完成1亿6232.4万人

FDA称,该声明来自于科研人员的一项研究和一家制药公司的调查回顾,研究结果指出该药或可导致心脏电生理活动出现异常改变。去年五月,NEJM上的一篇研究比较了希舒美使用者以及其他抗生素使用者的心血管致死情况。结果表 ...

2022-5-7 21:11

医药界
阿斯利康 Enhertu 再获 FDA 突破性疗法认定治疗 HER2 低表达乳腺癌

4 月 27 日，阿斯利康和第一三共共同宣布 HER2 ADC 药物 Enhertu 已获得 FDA 突破性疗法认定（BTD），用于既往接受过至少一种全身治疗后在辅助治疗六个月内复发或进展的 HER2 低表达（IHC 1+ or IHC 2+/ISH-阴性）不 ...

2022-5-7 16:49

医药界
针对实体瘤 VBL首创基因疗法获FDA快速通道资格

4月26日，VBL Therapeutics宣布，美国FDA授予ofra-vec (ofranergene obadenovec，VB-111)铂耐药卵巢癌与紫杉醇联合治疗。VB-111它是一种研究抗癌基因治疗的药物，具有抗血管生成/血管破坏和肿瘤特异性免疫反应的双重 ...

2022-5-7 16:47

医药界