罕见病是一种发病率低、发病机制复杂的疾病。其中大部分是慢性病，发病于儿童，常危及生命。世界上已知的罕见病约有7000种，疾病数量巨大。它占儿童疾病的50%~70儿童期罕见病%。儿童罕见病试验数量逐年增加但适应症 ...

医疗科技创新和成果转化不可能一蹴而就。在量变引起质变的过程中，政策不仅是医疗成果的助推器，也是医疗市场的触角。因此，解读医疗成果转化政策和创新趋势尤为重要。为了更好地获得政策转型的红利，帮助科学家真正 ...

当国内创新药品没有国际市场销售能力时，国内创新药品的国际化方式只有四种。就美国市场而言，只有独立的临床试验，包括当地的国际多中心临床试验MRCT这两种昂贵的方法。原因：桥接申报失败……（1） ICH和桥接试验 ...

美国FDA今天宣布，首次体外诊断检测可用于早期发现与阿尔茨海默病相关的淀粉样蛋白斑块。Fujirebio Diagnostics公司开发的Lumipulse G β淀粉样蛋白的比例（1-42/1-40）检测旨在用于55岁以上的成年患者，他们表现出 ...

儿童药品研发面临诸多挑战，儿童疾病进展迅速，临床受试者难以进入小组，随访困难，对儿童药品生产的要求较高，在很大程度上阻碍了制药企业进入儿童药品领域。然而，随着热门研究领域轨道的拥挤和热门目标的积累，企 ...

过去十年间，由于监管改革以及政策变化，中国创新药的临床开发和监管审查过程发生了巨大的变化。这些改革以及新政策出台旨在鼓励创新药的开发，特别是针对罕见、严重或危及生命的疾病，确保相应患者能及时获得药物治 ...

国家医保局办公室、国家卫生健康委办公厅发布了《关于完善国家组织药品（胰岛素专项）集中带量采购和使用配套措施的通知》。记者5日获悉，此次胰岛素专项中选的药品平均降价48%，预计可节约大量的医保支出。据了解， ...

41月27日，国家发展和改革委员会、国家卫生委员会和国家中医药局联合发布了《有序扩大国家区域医疗中心建设计划》（以下简称本计划）。该计划决定积极推进国家区域医疗中心建设从试点逐步向表面转变。在第一批试点省 ...