此次批准将第一三共和阿斯利康的trastuzumab deruxtecan的适应症扩大到转移性乳腺癌的前线应用突破性的DESTINY-Breast03研究的结果显示，与trastuzumab emtansine (T-DM1)相比，trastuzumab deruxtecan将疾病进展或 ...

五一假期后，NMPA 等监管部门发布的法规较少，趁此机会，梳理了2022年1月至今的药品监管要点。本文不求全面细致，只是一个个的法规要“点”，分门别类之后，放在一段时间范围内检视，期望能给读者提供新“线”索，启 ...

中国医学创新联盟执行秘书长张宁说：把一个想法变成一个产品已经是一个伟大的成就。无论是强大的专家还是普通医生，医学科研成果的转化都应该一步一步地进行。没有平步登天的说法。目前，医疗领域的创新和转型正受到 ...

近期，奥密克戎突变株BA.2在我国掀起了一场前所未有的疫情高峰。而全球最早出现BA.2毒株的南非（去年12月），还没来得及喘口气，又迎来与奥密克戎新突变株BA.4和BA.5的较量。四月以来，南非的病例数出现新一轮激增。 ...

2022年5月1日，第六批国家组织药品集中采购（胰岛素专项）在天津正式实施。天津已成为本轮胰岛素集中采购的第一个城市。天津胸科医院开设了第一个20元以下的第三代胰岛素处方。该处方来自于预混胰岛素类似物组A1礼来 ...

5月8日，昆药集团发布公告称，华立医药、华立集团将其合计持有的昆药集团28%的股权转让给华润三九，标的股权对应总价款为29.02亿元。本次股权转让完成后，华润三九将持有昆药集团28%股权，成为公司控股股东。华润三 ...

自2020年被市场追捧以来，经过2021年的热发展，惠民保呈现出持续迭代的趋势。整体形态类似于百万医保，产品复杂，市场红利快速耗尽。首先，由于惠民保险的保费较低，我们必须采用宽进严出的方法，在获得大量客户的同 ...

一、生物医药行业的严冬已经到来今年第一季度，在美联储资金紧缩、项目质量下降等内外部因素的影响下（见本轮生物医药行业熊市的潜在原因），医药上市公司市值蒸发了2000多亿美元，创下历史纪录。1、不同市值药企的 ...

2018年12月，4+7公布了25个中标产品的平均价格下降了52%，最大价格下降了96%。4+7集采采用单标制，但由于是第一次招采，通过一致性评价的厂家并不多，竞争也不如第二批和第三批激烈。2019年9月，4+7扩大到全国，虽然 ...

前段时间，国家药监局印发《药物警戒检查指导原则》的通知。从2021年5月1日《药物警戒质量管理规范》（简称GVP）颁布实施开始至今的变化，可以看出发展趋势：一是药物警戒将加速提升到重要位置；二是更关注药物警戒 ...

DRG/DIP医疗保险支付方式改革三年行动计划显示，DRG/DIP未来将全面覆盖所有医疗机构。支付制度的变化对医院的战略定位、学科建设、效率增长和绩效分配提出了新的要求，特别是绩效管理是医院管理的关键。为什么医院需 ...

2022今年4月，新药上市仍在全球稳步批准。FDA批准9款新药（NDA/BLA），包括两种新批准的新分子实体药物（NDA：Type 1 - New Molecular Entity），1款生物制品药物（BLA）；EMA新授权4种药品上市，其中Kimmtrak创造了 ...

癌症是最受关注的疾病领域之一。从疾病负担角度看，癌症每年造成近1000万例死亡，占全球死亡总数的近六分之一，有着巨大的未竟医疗需求。而从每年的新药获批角度看，在过去五年里，FDA批准的创新疗法中，数量最多的 ...

2021年5月，国家医保局、国家卫生健康委联合发布了《关于建立完善国家医保谈判药品“双通道”管理机制的指导意见》（简称《指导意见》），首次从国家层面，将定点零售药店纳入医保谈判药品的供应保障范围，并实行与 ...

4月29日，BMS公布2022Q1业绩，总收入116.48亿美元，同比增长5%。BMS在本季度的业绩报告中，上市产品分为成熟产品、新上市产品和专利期产品三个层次。其中，Eliquis(阿沙班)，Opdivo(纳武利特单抗)Pomalyst(泊马度胺) ...

药物是一种特殊的商品。药物不仅是治疗个人疾病的个人产品，也是新冠肺炎疫苗等公共产品。新冠肺炎疫苗。因此，药品的定价不仅是一门科学，也是一门艺术。药品价格可以由供应商垄断，尤其是独家创新药品；也可以由需 ...

恶性黑色素瘤是一种起源于皮肤黑色素细胞的肿瘤，恶性程度高，是第三常见的皮肤癌，被认为是皮肤癌死亡的主要原因。局部和远端转移性黑色素瘤(分别是III期和IV预后不同，但通常很差，III5年生存率为13%~69%，IV期低 ...