12月12日，CDE网站更新消息，和黄医药1类新药索凡替尼的上市申请被拟纳入优先审评，具体信息如下：（资料来源：CDE）索凡替尼是继呋喹替尼后，和黄医药自主研发并申报上市的第2个1类新药。索凡替尼是国内首个因疗效 ...

12月14日，山东省药品集中采购平台发布《关于生物类似药贝伐珠单抗注射液挂网公示的通知》，宣布对齐鲁制药生产的贝伐珠单抗注射液（规格：4ml:0.1g）挂网予以公示，公示的拟挂网价为1266元/瓶。12月9日，齐鲁制药贝 ...

“4+7”带量采购以及随后的扩围，25个试点品种全部为国家医保目录药品。而第二轮带量采购35个品种中，已经出现了不少非国家医保目录药品。带量采购扩围扩品种，在各省各市遍地开花之外，其政策目标也越发凸显，不单 ...

转眼又到年末，近期各行业的各大媒体又开始了新一轮的盘点。纵观医药行业，今年的盘点“底料”超足。从政策到药价，从裁员到跳槽，从赔偿到新药……多的是盘点的“TOPx”，少的是小编的“头发”。而在这众多的“底料 ...

带“B”上市企业有一个财务上的共同特点：研发投入相对自身所处阶段都不低；而归母净利润均处于亏损状态，且截至2019年半年报，虽有部分企业已有产品开始上市（如君实和信达），但尚未见扭亏的公司。图表 2 港股上市 ...

一直以来，福建都是医改试点的试验田和先锋军，无论是三明模式，还是率先联动4+7，这都赋予了该省份积极求变的气质和风格，本次其将重点监控药品踢出公立医院市场，或会对其他省份起到带头作用。20品种，基本告别福 ...

今日，默沙东（MSD）公司宣布，该公司将以27亿美元的数额收购ArQule公司，及其主打创新口服布鲁顿激酶（BTK）抑制剂ARQ 531。在今年的ASH年会上，BTK抑制剂的研发进展也是业界关心的焦点之一，百济神州、礼来（Lilly ...

RAS基因家族是发现最早、突变概率最高的人类致癌基因，有KRAS、NRAS、HRAS三个成员，其中又以KRAS突变最为流行，占85%。一直以来，RAS蛋白被认为是“不可成药”的靶点，因为RAS蛋白表面光滑没有小分子结合口袋。而AM ...

国家重点监控药品，正式调出地方医保近日，天津市医保局下发《市医保局市人社局关于对接2019年版国家药品目录工作的通知》。根据通知，天津市本次医保目录的对接范围为：1、对于国家药品目录内的西药、中成药、协议 ...

基石药业在ASH年会上以海报展示形式发表了其在研抗PD-L1抗体CS1001单药治疗复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤（rr-ENKTL）的2期临床试验数据。这是一种恶性的淋巴瘤，亚洲发病率显着高于欧美，且侵袭性强， ...

一、DRGS两个“三步走”1、国家医保局、财政部、国家卫生健康委、国家中医药管理局发布《关于印发按疾病诊断相关分组付费国家试点城市名单的通知》。通知要求，各试点城市及所在省份要在国家DRG付费试点工作组的统一 ...

一、药物经济学测算专家组的组建过程在2019年国家医保准入药物价格谈判中，国家医疗保障局组织了一个《药物经济学测算专家组》，共遴选了近40位来自全国医学和药科大学、研究机构和医疗机构从事于卫生技术评估和药物 ...

Insight 数据库独家整理了第 20 批通过一致性评价的品种名单，共 34 个受理号，名单整理自企业发布的获批公告。全部待评价品种启动率为 12.5%Insight 一致性评价数据库统计，全部待评价品种目前启动率为 12.5%，186 ...

题记生物药大放光彩，碾压小分子化药，已不再是近年亮点，似乎正在成为一种趋势，甚至是一种必然。且无论是全球销售榜单，还是品种开发策略，大分子生物药都在遥遥领先，而小分子化药似乎正在打替补。当前，国内生物 ...

218个药，被要求降价12月2日，黑龙江药品集采网发布《关于开展联盟地区非中选药品价格联动工作的通知》。黑龙江表示，联合采购办公室公布的《联盟地区药品集中采购文件》中涉及的25个品种中，已在黑龙江省药品集中采 ...

自2018年北京、天津、上海、重庆等11个试点城市开始开展药品集中采购以来，25个中选药品中选价平均降幅52％。公开报道显示，截至2019年8月底，25个中选药品“4＋7”城市采购量达17亿片。9月，国家组织20余个省份和地 ...

820个注射剂，将开始一致性评价日前，据中国证券报报道，仿制药注射剂一致性评价工作的正式文件将在今年底发布，本次评价共涉及748家药企的820个品种。Insight数据显示，截至2018年1月1日，国家药监局药品审评中心批 ...

ICH 在其最近于 11 月 16 日至 20 日举行的新加坡会议上定稿了三篇关键指南，其中包括备受争议的批准后变更生命周期管理指南 Q12，同时还敲定了一些新指南主题的概念文件和运行计划。识林在新加坡会议之前对 ICH 一 ...

医保局专家喝瑞幸咖啡，药企请自备2.8折券就达格列净这个品种来说，由于此前是自费，患者全年需支付5825元，负担较重；进入医保后，全年费用1591元。考虑到各地医保报销的规则有差异，假设实际医保报销比例是50%至70 ...