孤儿药（orphan drug）是一类治疗罕见疾病的医药产品。近年来，越来越多由中国创新药企开发的候选药在美国获得孤儿药资格，这成为了中国新药走向国际的临床开发策略之一。根据美国《孤儿药法案》（Orphan Drug Act， ...

第三批国家药品集中带量采购结果尘埃落定。与上一次以拜耳阿卡波糖、赛诺菲氯吡格雷为首所掀起的外资降价潮相比，此次仅有卫材甲钴胺片、优时比左乙拉西坦注射液、辉瑞利奈唑胺片3个原研品种中标。为何仅3款原研品种 ...

8月24日，德琪医药宣布，国家药品监督管理局(NMPA)已正式批准ATG-008开展治疗NFE2L2、STK11、RICTOR或其他特异性基因变异的晚期实体肿瘤患者的II期临床试验。除此项试验外，ATG-008治疗晚期肝细胞癌(HCC)、晚期非小 ...

8月21日，国药集团中国生物新冠灭活疫苗国际临床（Ⅲ期）阿根廷共和国启动仪式在京举行。这是继6月23日获得阿联酋临床试验批件、8月20日获得秘鲁、摩洛哥临床试验批件后，国药集团中国生物取得的又一全球抗疫合作成 ...

令人瞩目的国采三批基本尘埃落定。那么，接下来的最后四个月，带量采购会呈现哪些趋势？笔者尝试进行分析，供参考。带量采购覆盖面将快速铺开目前，在国家层面，以化药口服制剂为主，过评+视同过评，只要触动三家及 ...

Stempeucel是印度第一个被批准用于商业用途的同种异体细胞治疗产品，也是全球第一个被批准用于治疗CLI的干细胞产品。CLI是一种进行性外周动脉疾病，是由于动脉严重堵塞而导致血流减少。这可能导致腿部和足部出现溃疡 ...

8月21日消息，亿邦动力获悉，医药行业大数据平台医药魔方完成B轮数千万人民币融资，投资方为兴富资本。据了解，医药魔方为医药垂直行业的一站式药品数据服务平台，致力于以数据连接行业，提升行业效率，打造连接全产 ...

哮喘和慢性阻塞性肺病（Asthma/COPD）是两种常见的呼吸系统慢性疾病，患者通常需要长期用药，生活质量受影响较大。据估计，全世界大约有3.34亿例哮喘患者和3.28亿COPD患者。其中，哮喘好发于儿童和青少年，COPD则好 ...

日前，据港交所披露，和铂医药控股有限公司（下称“和铂医药”）向港交所递交主板上市申请，摩根士丹利、B of A Securities和中信证券担任联席保荐人。另据瑞恩资本统计，2020年上半年共4家未盈利生物科技公司于港交 ...

国家医疗保障局医药价格和招标采购指导中心研究起草了《医药价格和招采信用评价的操作规范(征求意见稿)》和《医药价格和招采信用评级的裁量基准(征求意见稿)》，今起向社会公开征求意见，公众可在2020年9月2日前提出 ...

6月10日，天演药业宣布，与田边三菱制药的子公司美国田边研究实验室（Tanabe Research Laboratories U.S.A., Inc., TRL）达成战略合作。TRL将利用天演药业自主研发的抗体精准掩蔽技术SAFEbody（安全抗体平台），联合 ...

中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，多款新药在中国申报临床试验，并获得受理。这些创新药包括CD137激动剂、FASN抑制剂、BTK抑制剂、tau蛋白正电子摄影示踪剂等，来自天演药业、歌礼、昂科免疫、赛诺菲（Sa ...

香港证券交易所最新公告，先声药业已提交上市申请，符合上市规则第8.12条的规定。根据招股书，本次募集资金将有一部分用于肿瘤和中枢神经系统领域中选定的在研产品的持续研发。据悉，该公司预计将在未来两年内有3款 ...

医药行业中的制药服务，简称CMO，可以理解为代工制药，而代工研发，即CRO（ContractResearchOrganization），翻译过来是合同研究组织。通俗的来说，CRO就是以合同的形式为药企和其他医药研发机构在研发过程中提供专 ...

本月下旬，广东省药店将开启第二轮集采。接下来，药店又将有一批药，开始大降价。6月下旬，药店第二轮集采开启一个月前，大参林、海王星辰等多家连锁宣布：进口原研降压药大降价，原价65元每盒的拜糖平（规格：50mg* ...

Keytruda是第一个联合化疗一线治疗食管癌、无论组织学如何均显示出优越生存益处的抗PD-1疗法。KEYNOTE-590研究结果将与全球监管机构共享，并已提交至2020年欧洲肿瘤医学协会(ESMO)虚拟会议进行介绍。目前，Keytruda ...

距离世界卫生组织(WHO)宣布进入全球大流行(pandemic)不到3个月，距新冠病毒首次测序5个月，药物开发已经进展到了数百个临床试验即将读取数据的程度，真可谓“新冠速度”。有了一堆重定位药物(老药新用)、一把新疫苗 ...

17日，生物药CDMO企业药明生物发布半年报。报告期内，药明生物实现收益19.44亿元，同比增长21.0%；毛利则为7.87亿元，同比增长17.3%，毛利率高达40.5%。在新冠疫情肆虐的上半年，尽管临床试验开展受到一定影响，但药 ...

再生元（Regeneron）公司今天宣布，《新英格兰医学杂志》（NEJM）发布了evinacumab治疗65例纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）患者的3期临床试验积极结果。Evinacumab是一种结合并阻断血管生成素样蛋白3（ANGPTL3）功 ...