药源解析随着吉利德科学在NEJM发表了同情使用瑞德西韦的部分数据和另一个大型非对照试验数据的非官方公布，瑞德西韦发酵提速。很多人对这个产品抱有极大希望、包括一些非常著名医生，但也有一些人持高度怀疑态度。新 ...

美国FDA于4月15-16日举行了为期两天的仿制药论坛，会上有许多精彩话题，包括具体产品指南、仿制药办公室（OGD）标签审评和要求的介绍、简化新药申请（ANDA）与FDA的互动、电子提交、ANDA计划绩效审查和改善ANDA质量 ...

4月21日，百济神州宣布国家药品监督管理局药品审评中心已受理其抗PD-1抗体药物替雷利珠单抗注射液联合两项化疗方案用于治疗一线晚期鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的新适应症上市申请（sNDA）。此项sNDA是基于一项3 ...

Alnylam Pharmaceuticals是一家行业领先的RNAi疗法公司，其药物Onpattro（patisiran）于AHP是一类非常罕见的遗传性疾病，其特征是使人衰弱的、潜在危及生命的发作，对一些患者来说，疾病的慢性表现会对日常功能和生 ...

--国家药品监督管理局（NMPA）已受理同类首创精准靶向药avapritinib的新药上市申请（NDA），用于胃肠道间质瘤（GIST）晚期成人患者的两个适应症，标志着基石药业向商业化转型迈出重要一步；-- avapritinib获美国FDA ...

1978年，美国印第安纳州资深参议员Birch Bayh先生接到一个特殊的求助：普渡大学（Purdue University）的一位教授不无焦虑地表现，只管该校获得了多个政府资助的项目，但由于“谁出资、谁拥有”的政策，研发结果和一 ...

随着秋冬季节的来临，流感季也即将到来。面对流感，我们应该注意什么？针对弱势群体中的儿童感染流感病毒应如何选择流感用药？2025年1月，新华网专访上海交通大学医学院附属儿童医院消化感染科主任张婷，解读儿童防 ...

24日，上海联采办正式公布第三批全国药品集中采购中选结果的通知。诞生多个“一毛品种”的第三批带量采购已经尘埃落定。通知显示，此次集采共涉及56个品种，最终拉米夫定成唯一流标品种；参与的194家企业中拟中选企 ...