疫情带飞业绩 RNA诊断第一股登陆科创板

提出新冠检测业务前后财务情况 来源：招股书

目前，随着疫苗的普及，疫情已基本得到控制，加之市场上新冠检测产品产量充足，产品价格也已因供大于求而下跌，根据公开信息，新冠检测试剂多轮集采的最低集采中标价格从25元/人份，逐步降低至不足6元/人份；仁度生物新冠检测试剂产品的平均价格也从2020年上半年的40.06元/人份，降低至2021年上半年的26.08元/人份，新冠检测产品市场需面临收益、毛利及毛利率减少的现实问题。

因此，若未来其他检测产品的细分市场拓展不利、市场教育效果不及预期，导致其他产品收入增长不能弥补新冠检测收入的下降，将对仁度生物的运营、盈利能力及业务前景造成重大不利影响。

后疫情时代如何发展

在疫情之前，仁度生物就已深耕分子诊断领域多年，拥有从诊断试剂到全自动配套仪器研发和生产的核心技术，截至招股书签署日，仁度生物共拥有专利45项，其中发明专利26项，实用新型专利19项。

产品方面，自主研发的4项生殖道病原体核酸检测试剂盒，为目前国内首家可以实现尿液样本RNA活菌检测的获证产品，从而实现无创取样；4项呼吸道病原体核酸检测试剂盒、3 项肠道病毒病原体核酸检测试剂盒均获得国家药监局第三类医疗器械注册证的产品。

此外，自主研发的全自动核酸检测分析系统（AutoSAT）是首台国产全自动、高通量、具有随到随检和急诊功能的RNA分子检测流水线，可搭载RNA实时荧光恒温扩增技术平台（SAT）的全系列试剂产品，实现了分子诊断随到随检，满足门急诊快速、精准的检测需求，将分子诊断的临床应用领域从传统的分子诊断实验室拓展到门急诊等现场应用场景。

凭借自身产品和技术优势，2019年，仁度生物生殖道系列产品在性传播感染分子诊断领域以超过6700万元的收入位列细分市场第一位，占据该领域市场规模的28.5%；同期呼吸道系列产品在呼吸道疾病分子诊断细分领域位居行业第四，占据11.2%的市场份额。

感染领域国产核酸检测试剂产品的技术应用情况 来源：招股书

虽然我国RNA分子诊断起步较晚，市场份额低，但RNA分子诊断技术与常规PCR相比，具有灵敏度高，降低扩增产物污染风险，更适合用于复杂样本（比如尿液、粪便等）中病原体的检测，解决了感染领域（例如非淋菌性尿道炎）中复杂样本检测的低灵敏度、特异度，以及假阳性、假阴性的问题，更利于实现自动化流水线检测。

目前，在国内分子诊断感染性疾病的检测领域中，RNA分子诊断所占比例较发达国家仍存在一定差距，比如，美国感染领域RNA分子诊断占比已达25%，中国仅为6%。不过据沙利文分析，我国的RNA分子诊断是感染领域增速最快的细分市场之一，预计年均增速维持在23%左右。

在此背景下，仁度生物如能做好市场开拓和学术推广，让国内临床市场更熟悉和接受其RNA诊断产品，未来有望能从PCR市场中抢下一大块市场份额。

小结

随着生物医药技术的不断发展，精准医疗已成为国家战略性新兴产业的组成部分。RNA诊断相比于目前普遍采用的PCR技术，其灵敏度和准确性都有很大提高，未来发展潜力巨大。

RNA诊断第一股仁度生物，因疫情而业绩大涨，后疫情时代，能否利用科创板上市募集的资金持续加大研发投入、丰富产品结构、拓展销售渠道，进一步提高产品的竞争力，值得期待。

参考资料

1.仁度生物招股书，官网

2.《抗“疫”先锋企业仁度生物通过科创板IPO注册，拟募资7亿元》，搜狐，2022.2.23