曲尼司特胶囊的说明书

【药品名称】通用名称：曲尼司特胶囊

英文名称：TranilastCapsules

商品名称：曲尼司特胶囊

【是否处方】处方药

【是否医保】否

【运动员慎用】否

【主要成分】其化学名称为：N-(3，4-二甲氧基肉桂酰)邻氨基苯甲酸

【性状】本品为胶囊剂，内含淡黄色粉末;无臭，无味。

【药理作用】药理学:本品有稳定肥大细胞和嗜碱粒细胞的细胞膜作用，阻止其脱颗粒，从而抑制组胺、5-羟色胺过敏性反应物质的释放，对于IgE抗体引起的大白鼠皮肤过敏反应和实验性哮喘有抑制作用。毒理学:动物实验可致畸胎。

【药代动力学】临床药代动力学表明，给药后2～3小时，血药浓度达到峰值，半衰期为8.6小时左右，24小时明显降低，48小时后在检出限度之下。主要从尿中排出，体内代谢产物主要是曲尼司特的4位脱甲基与硫酸及葡萄糖醛酸的结合物。

【适 应 症】本品为抗变态反应药，可用于支气管哮喘及过敏性鼻炎的预防性治疗。

【用法用量】口服。成人每日3次，每次1粒(0.1g);儿童每日5mg/kg，分3次服用。

【不良反应】1、肝脏：偶尔出现肝功能异常，需注意观察，可采取减量、停药等适当措施。2、胃肠：有时发现食欲缺乏，恶心、呕吐、腹痛、腹胀、便秘、腹泻、胃部不适，偶有胃部不消化感。3、血液：可有红细胞数和血色素量下降。4、精神神经系统：头痛、嗜睡、偶尔头重、失眠、头昏、全身疲倦感等症状。5、过敏反应：皮疹，偶见全身痒等过敏症状，此时应停药。6、泌尿系统：偶见膀胱刺激症状，应停止用药。7、其它：偶见心悸、浮肿、面部红晕、鼻出血、口腔炎等症状。

【注意事项】1、本品能阻断过敏反应发生的环节，在哮喘好发季节前半月起服用，能起到预防作用。2、本品不同于支气管舒张剂以及肾上腺皮质激素，对已经发作的哮喘症状，不能迅速起效。3、本品可与其它平喘药并用，以本品作为基础处方药，有规则地服用。4、激素依赖性患者使用本品时，激素用量应慢慢减少，不可突然停用。5、肝、肾功能异常者慎用。

【相互作用】尚不明确。

【孕妇及哺乳期用药】孕妇忌用。

【贮藏】遮光，密封，在干燥处保存。

【规格】0.1g

【批准文号】国药准字H10930175