曲尼司特片的说明书

【药品名称】通用名称：曲尼司特片

英文名称：TranilastTablets

商品名称：曲尼司特片

【是否处方】处方药

【是否医保】否

【运动员慎用】否

【主要成分】本品主要成份为：曲尼司特。

【性状】本品为淡黄色片。

【药理作用】本品有稳定肥大细胞和嗜碱粒细胞的细胞膜作用，阻止其脱颗粒，从而抑制组胺、5-羟色胺过敏性反应物质的释放，对于IgE抗体引起的大白鼠皮肤过敏反应和实验性哮喘有显著抑制作用。

【药代动力学】临床药代动力学研究表明，本品给药后2～3小时，血药浓度达到最高值，半衰期为8.6小时左右，24小时明显降低;48小时后在检出限度之下，给药96小时内主要从尿中排出。体内代谢产物主要是曲尼司特的4位脱甲基与硫酸及葡萄糖醛酸的结合物。

【适 应 症】抗变态反应药。可用于预防和治疗支气管哮喘及过敏性鼻炎。

【用法用量】口服。通常情况下，成人一次1片(0.1g)，一日3次;儿童按体重一日5mg/kg，分三次服用。用于哮喘发作时与其它平喘药配伍用时，应遵医嘱。

【不良反应】1.肝脏：偶尔出现肝功能异常，需注意观察，可采取减量、停药等适当措施。2.胃肠道：食欲缺乏、恶心、呕吐、腹痛、腹胀、便秘、腹泻、胃部不适，偶有胃部不消化感。3.血液系统：有时红细胞数和血红蛋白量下降。4.精神/神经系统：有时头痛、头昏、偶有头沉重感。

【注意事项】1.肝肾功能异常者慎用。2.本品不同于其它对症疗药，它能阻断过敏反应发生的环节，在易发季节前半月服用，能起到预防作用。3.本品的特性不同于支气管舒张剂以及肾上腺皮质激素，对已经发作的症状，不能迅速起效。当哮喘大发作时，可联合使用支气管舒张剂或肾上腺皮质激素服药1～4周，其它对症治疗药可逐渐减量，直至撤除而单用。一般2～3个月为一个疗程。4.可与其它平喘药并用，以本品作为基础处方药，有规则地连续服用，可长期控制哮喘的发作。5.激素依赖性患者使用时，激素用量应慢慢减少，不可突然停用。

【相互作用】尚不明确。

【孕妇及哺乳期用药】孕妇忌用。

【贮藏】遮光，密封，在干燥处保存。

【规格】0.1g

【批准文号】国药准字H33021617