曲昔匹特片的说明书

【药品名称】通用名称：曲昔匹特片

英文名称：TroxipideTablets.

商品名称：曲昔匹特片

【是否处方】处方药

【是否医保】否

【运动员慎用】否

【主要成分】本品的主要成份是曲昔匹特，其化学名为(±)3，4，5-三甲氧基-N-3-哌啶基苯甲酰胺。

【性状】本品为薄膜包衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。无臭，味苦。

【药理作用】曲昔匹特为一新型防御因子增强型胃炎、胃溃疡治疗剂，对各种试验性溃疡均有抑制作用，对试验性胃炎有治疗和预防作用，对急性胃粘膜病变有预防作用，能增强胃粘膜的血流量，促进组织的修复，对其作用机制的研究表明：与H2-受体拮抗剂不同，对胃酸分泌无影响，而是增强胃粘膜的防御因子，促进胃溃疡部位的修复。

【药代动力学】口服本品0.1g后吸收和分布迅速，消除半衰期较长，Tmax=2.33±0.52h;Cmax=1.07±0.36mg/L;AUC0→int=9.38±1.74h.mg/L;T1/2β=12.52±3.69h。体内过程符合线性动力学。吸收后主要分布在小肠，依次为肝、肾、肺、脾等。相对其原药水溶液的生物利用度为99.6±7.3%。据文献报道，健康成人口服曲昔匹特0.1g，24小时尿中排泄量为给药量的61%。48小时尿中排泄量为给药量的87%。尿中排泄量的98%以上为原型药物。

【适 应 症】1、胃溃疡。2、改善急性胃炎及慢性胃炎急性发作期的胃粘膜病变(糜烂、出血、发红、浮肿)。

【用法用量】饭后口服，成人每次100mg(1片)，一日3次。或遵医嘱。

【不良反应】1、消化系统：有时出现便秘，偶有腹部胀满、胸部烧烁、恶心等症。2、肝脏：有时出现GOT、GPT上升，偶有ALP、γ-GPT上升等肝功能异常。3、过敏症：偶有瘙痒、皮疹等。4、其他：偶见头重、全身乏力、心悸等。

【禁忌】对本品过敏者禁用。

【注意事项】1、孕妇及有妊娠可能的妇女应权衡利弊(治疗的有益方面超过危险性)后，再予投药。2、哺乳期妇女服用本品期间应停止哺乳。3、肝、肾功能不全者慎用。4、小儿应用本品的安全性尚未建立。

【贮藏】遮光，密闭保存。