去甲斑蝥素片的说明书

【药品名称】通用名称：去甲斑蝥素片

英文名称：DemethylcantharidinTablets

商品名称：去甲斑蝥素片

【是否处方】处方药

【是否医保】否

【运动员慎用】否

【主要成分】本品主要成份：去甲斑蝥素。

【性状】本品为糖衣片，除去包衣后显白色。

【药理作用】1、药理：本品动物体外试验，对肝癌BEL-7402、食管癌CaEs-17、喉癌SMMC-7721、宫颈癌Hela等细胞株的形态或增殖有破坏或抑制作用。体内试验，对小鼠艾氏腹水癌、肉瘤180及肝癌实体型有一定的抑制效力，可提高腹水肝癌H22小鼠瘤细胞微粒体的呼吸控制率及溶酶体酶活性，抑制癌细胞DNA合成，破坏癌细胞骨架及超微结构。干扰癌细胞分裂，阻断于M期，并影响其周期运行速度，使癌细胞骨架破坏(微丝、微管)影响癌细胞超微结构导致线粒体、微绒毛及质膜损伤等，阻断细胞分裂周期的M期干扰癌细胞分裂。2、毒理：小鼠灌胃细胞的LD50为43.3mg/Kg。对小鼠的研究显示去甲斑蝥素对免疫功能无明显抑制。用药后可见白细胞有一定程度升高。并有改善肝功能及抑制乙型肝炎病毒复制作用，与其它化疗药物合用能提高疗效，降低副作用。

【药代动力学】以3H-去甲斑蝥素给小鼠灌胃研究显示，本品吸收后较快分布于各组织，在动物的肝、肾、胃、肠、心、肺、唾液腺、甲状腺及瘤体中具有较高的药物浓度。给药后15分钟在肝脏，癌组织达高峰浓度，6小时后浓度显著下降，24小时内大部分经肾排泄，体内较少积蓄。

【适 应 症】用于各种肿瘤如：肝癌、食管癌、胃癌 ，贲门癌、及白细胞低下症，肝炎、肝硬变、乙型肝炎病毒携带者。

【用法用量】口服。一次5~15mg，一日3次。由小剂量开始逐渐增量，晚期患者可用较高剂量，儿童酌减。疗程为一个月，一般可维持3个疗程。本品可与去甲斑蝥酸钠注射液交替使用。但不宜同时联合用药。

【不良反应】部分病人可出现恶心、呕吐、头晕等症状，停药减量或对症处理可自行消失。

【相互作用】尚不明确。

【孕妇及哺乳期用药】尚不明确。

【贮藏】遮光，密闭保存。

【规格】5mg

【批准文号】国药准字H35021299