羟基脲片的说明书

【药品名称】通用名称：羟基脲片

英文名称：HydroxycarbamideTablets

商品名称：羟基脲片

【是否处方】处方药

【是否医保】是

【运动员慎用】否

【主要成分】本品化学名称为：羟基脲。

【性状】本品为白色片。

【药理作用】本品是一种核苷二磷酸还原酶抑制剂，可阻止核苷酸还原为脱氧核苷酸，干扰嘌呤及嘧啶碱基生物合成，选择性地阻碍DNA合成，对RNA及蛋白质合成无阻断作用。周期特异性药，S期细胞敏感。

【药代动力学】本品口服吸收佳，血浆Tmax为1～2小时，6小时从血中消失，可透过血脑脊液屏障，CFS中Tmax为3小时，20%在肝内代谢，80%由尿排出。

【适 应 症】1、 慢性粒细胞白血病(CML)有效，并可用于对马利兰耐药的CML;2、对黑色素瘤、肾癌、头颈部癌有一定疗效，与放疗联合对头颈部及宫颈鳞癌有效。

【用法用量】口服，CML每日20～60mg/Kg，每周两次，6周为一疗程;头颈癌、宫颈鳞癌等每次80mg/Kg，每三天1次，需与放疗合用。

【不良反应】1、骨髓抑制为剂量限制性毒性，可致白细胞和血小板减少，停药后1～2周可恢复; 2、有时出现胃肠道反应，尚有致睾丸萎缩和致畸胎的报道;3、偶有中枢神经系统症状和脱发，亦有本药引起药物性发热的报道，重复给药时可再出现。

【禁忌】水痘、带状疱疹及各种严重感染禁用。

【注意事项】服用本品可使患者免疫机能受到抑制，故用药期间避免接种死或活病毒疫苗，一般停药3个月至1年才可考虑接种疫苗。服用本品时应适当增加液体的摄入量，以增加尿量及尿酸的排泄。定期监测白细胞、血小板、血中尿素氮、尿酸及肌苷浓度。

【相互作用】可能减少5-Fu转变为活性代谢物(Fd-UMP)，二者并用应慎重;本品对中枢神经系统有抑制作用，故用本品时慎用巴比妥类、安定类、麻醉药等;本品有可能提高患者血中尿酸的浓度，故与别嘌呤醇、秋水仙碱、丙磺舒等合用治疗痛风时，须调整上述药物剂量。本品与别嘌呤醇合用能预防并逆转其所致的高尿酸血症，与烷化剂无交叉耐药。

【孕妇及哺乳期用药】本品有诱变、致畸胎及致癌的潜在可能，孕妇及哺乳期妇女禁用。

【老人用药】老年患者对本品敏感，肾功能可能较差，故服用本品时应适当减少剂量。

【贮藏】密封，置阴凉干燥处。

【分 子 式】CH4N2O2

【分 子 量】76.06

【规格】0.25g

【批准文号】国药准字H42022293