羟丁酸钠注射液的说明书

【药品名称】通用名称：羟丁酸钠注射液

英文名称：Sodium Hydroxybutyrate Injection

商品名称：羟丁酸钠注射液

【是否处方】处方药

【是否医保】是

【运动员慎用】否

【主要成分】本品主要成份为：羟丁酸钠。化学名称为：4-羟基丁酸钠盐。

【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体.

【药理作用】本品静脉注射后3～5分钟出现嗜睡,10～15分钟进入深睡,作用持续90～120分钟,有时可持续数小时不等。(1)中枢神经系统:本品对中枢神经活动的抑制,主要是由于兴奋GABA受体所致。一般剂量作用于大脑皮质,大剂量也影响脑干及中脑,产生催眠作用,但不抑制网状激活系统，易出现肌肉抽搐、不随意运动及锥体外系症状。本品无镇痛作用.(2)循环系统:对循环系统有兴奋作用,使血压稍高、脉搏慢而有力,对心排血量无影响,不引起颅内压增高。促使K+进入细胞内,心电图可显示T波低平、倒置,或出现U波。(3)呼吸系统:一般剂量可使呼吸频率稍减慢,潮气量略增.但大剂量快速注射后能产生呼吸抑制,(4)能使咽喉反射迟钝、抑制、下颌松弛，表面麻醉后能施行气管内插管.

【药代动力学】本品组织分布很广,通过血-脑屏障需一定时间,且脑组织中浓度仅及血浆中浓度的50%,静脉注射后10～15分钟才显效,因而起效慢。此后,血中浓度逐渐升高达峰值,45分钟中枢性作用才最明显,静脉注射后30分钟一般在血浆中即可测到代谢物,60分钟后血中浓度开始下降,作用时间约2小时。约80%～90%在体内分解代谢,进行氨基转换,参与三羧酸循环,最后氧化成水和二氧化碳,后者随呼气排出体外。约10%～20%在4～6小时内随尿排出。

【适 应 症】静脉全麻药。常与全麻药或麻醉辅助药合用。用于复合全麻的诱导和维持。

【用法用量】常用量：全麻诱导静脉注射一次按体重60～80mg/kg，注射速度每分钟约1g。小儿最高按体重100mg/kg。成人诱导量2～5g,手术时间长者每隔1～2小时追加1～2g。全麻维持静脉注射一次按体重12～80mg/kg。基础麻醉成人用量为按体重50～60mg/kg，小儿为按体重60～80mg/kg。极量：成人一次总量按体重300mg/kg。

【不良反应】(1)麻醉诱导与苏醒过程中可引起锥体外系症状。(2)用药后呼吸分泌物增加。(3)本品能抑制呼吸,出现呼吸频率减慢。

【禁忌】严重低钾血症。

【注意事项】(1)注射15分钟后可出现血清钾一过性下降,对于低血钾病人应纠正后方能使用,在术中应监测心电图，如有U波出现，应及时处理。(2)快速、大剂量静脉注射可引起心率减慢,有传导阻滞病人及心率低于50/分钟患者慎用。

【相互作用】(1)与阿托品并用可减少本品对副交感神经兴奋作用,防止心率减慢发生.(2)与肌松药并用时,可增强肌松作用。(3)与巴比妥类及安定类药物并用时可减少椎体外系症状。

【孕妇及哺乳期用药】尚不明确。

【贮藏】遮光，密闭保存。

【分 子 式】C4H7NaO2

【分 子 量】126.09

【规格】10ml:2.5g

【批准文号】国药准字H44022237