氯硝西泮片的说明书

【药品名称】通用名称：氯硝西泮片

英文名称：Clonazepam Tablets

商品名称：氯硝西泮片

【是否处方】处方药

【是否医保】是

【运动员慎用】否

【主要成分】本品主要成份为：氯硝西泮。其化学名称为：1,3-二氢-7-硝基-5-(2-氯苯基)-2H-1,4-苯并二氮杂?-2-酮。

【性状】本品为白色或类白色片

【药理作用】本品为苯二氮卓类抗癫痫抗惊厥药.该药对多种动物癫痫模型有对抗作用,对戊四唑所致的阵挛性惊厥模型对抗作用尤佳,对最大电休克惊厥、士的宁和印防己毒素惊厥等均有较强的对抗作用.对各种类型的癫痫有抑制作用.氯硝西泮既抑制癫痫病灶的发作性放电,也抑制放电活动向周围组织的扩散.该药作用于中枢神经系统的苯二氮卓受体(BZR),加强中枢抑制性神经递质γ-氨基丁酸(GABA)与GABAA受体的结合,促进氯通道开放,细胞过极化,增强GABA能神经元所介导的突触抑制,使神经元的兴奋性降低.氯硝西泮可能引起依赖性

【药代动力学】口服吸收快而完全,约 81.2～98.1%,1～2小时血药浓度达峰值.蛋白结合率约为80%,表观分布容积为1.5～4.4L/kg.脂溶性高,易通过血脑屏障,口服30～60分钟生效,作用维持6～8小时.几乎全部在肝脏内代谢,代谢产物以游离或结合形式经尿排出,在24小时内仅有小于口服量的0.5%以原药形式排出.T1/2为26～49小时

【适 应 症】主要用于控制各型癫痫,尤适用于失神发作、婴儿痉挛症、肌阵挛性、运动不能性发作及Lennox-Gastaut综合征

【用法用量】成人常用量:开始用每次0.5 mg(1/4片),每日3次,每3天增加0.5～1mg(1/4~1/2片),直到发作被控制或出现了不良反应为止.用量应个体化,成人最大量每日不要超过20mg((10片).小儿常用量:10岁或体重30kg以下的儿童开始每日按体重0.01～0.03 mg/ kg,分2～3次服用,以后每3日增加0.25～0.5mg(1/8~1/4片),至达到按体重每日0.1～0.2 mg/ kg或出现了不良反应为止.氯硝西泮的疗程应不超过3～6个月

【不良反应】1.常见的不良反应:嗜睡、头昏、共济失调、行为紊乱异常兴奋、神经过敏易激惹(反常反应)、肌力减退2.较少发生的有行为障碍、思维不能集中、易暴怒(儿童多见)、精神错乱、幻觉、精神抑郁;皮疹或过敏、咽痛、发热或出血异常、瘀斑、或极度疲乏、乏力(血细胞减少)3.需注意的有:行动不灵活、行走不稳、嗜睡,开始严重,会逐渐消失;视力模糊、便秘、腹泻、眩晕或头晕、头痛、气管分泌增多、恶心、排尿障碍、语言不清

【禁忌】孕妇、妊娠期妇女、新生儿禁用

【注意事项】1.对苯二氮卓药物过敏者,可能对本药过敏; 2.本药可以通过胎盘及分泌入乳汁 3.幼儿中枢神经系统对本药异常敏感4.老年人中枢神经系统对本药较敏感 5.肝肾功能损害者能延长本药清除半衰期 6.癫痫患者突然停药可引起癫痫持续状态;7.严重的精神抑郁可使病情加重,甚至产生自杀倾向,应采取预防措施 8.避免长期大量使用而成瘾,如长期使用应逐渐减量,不宜骤停9.对本类药耐受量小的患者初用量宜小 以下情况慎用:1.严重的急性乙醇中毒,可加重中枢神经系统抑制作用 2.重度重症肌无力,病情可能被加重3.急性闭角型青光眼可因本品的抗胆碱能效应而使病情加重 4.低蛋白血症时,可导致易嗜睡难醒 5.多动症者可有反常反应 6.严重慢性阻塞性肺部病变,可加重呼吸衰竭7.外科或长期卧床病人,咳嗽反射可受到抑制

【相互作用】1.与中枢抑制药合用可增加呼吸抑制作用 2.与易成瘾和其他可能成瘾药合用时,成瘾的危险性增加3.与酒及全麻药、可乐定、镇痛药、吩噻嗪类、单胺氧化酶A型抑制药和三环类抗抑郁药合用时,可彼此增效,应调整用量4.与抗高血压药和利尿降压药合用,可使降压作用增强 5.与西咪替丁、普奈洛尔合用本药清除减慢,血浆半衰期延长6.与扑米酮合用由于减慢后者代谢,需调整扑米酮的用量 7.与左旋多巴合用时,可降低后者的疗效 8.与利福平合用,增加本品的消除,血药浓度降低9.异烟肼抑制本品的消除,致血药浓度增高 10.与地高辛合用,可增加地高辛血药浓度而致中毒

【孕妇及哺乳期用药】1.在妊娠三个月内,本药有增加胎儿致畸的危险;妊娠后期用药影响新生儿中枢神经活动;分娩前及分娩时用药可导致新生儿肌张力较弱;孕妇应禁用2、可分泌入乳汁,哺乳期妇女应禁用

【儿童用药】儿童,尤其幼儿,长期应用有可能对躯体和神经发育有影响,应慎用;在新生儿可产生持续性中枢神经系抑制,应禁用

【老人用药】老年人中枢神经系统对本品较敏感,用药易产生呼吸困难、低血压、心动过缓甚至心跳停止,应慎用

【药物过量】出现持续的精神错乱、严重嗜睡、抖动、语言不清、蹒跚、心跳异常减慢、呼吸短促或困难、严重乏力.超量或中毒宜及早对症处理,包括催吐或洗胃以及呼吸循环方面的支持疗法,此外苯二氮卓受体拮抗剂氟马西尼(flumazenil)可用于该类药物过量中毒的解救和诊断.中毒出现兴奋异常时,不能用巴比妥类药

【贮藏】遮光，密闭保存

【分 子 式】C15H10ClN3O3

【分 子 量】315.72

【包装】100片/瓶，药用塑料瓶

【规格】2mg

【有 效 期】3年

【批准文号】国药准字H10930004