氯唑西林钠胶囊的说明书

【药品名称】通用名称：氯唑西林钠胶囊

英文名称：Cloxacillin Sodium Capsules

商品名称：氯唑西林钠胶囊

【是否处方】处方药

【是否医保】是

【运动员慎用】否

【主要成分】本品主要成份为：氯唑西林钠。其化学名称为：(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[5-甲基-3-(2-氯苯基)-4-异唑甲酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸钠盐。

【性状】本品为硬胶囊剂。

【药理作用】本品为半合成青霉素，具有耐酸、耐青霉素酶的特点，对革兰阳性球菌和奈瑟菌属有抗菌活性，对葡萄球菌属(包括金黄色葡萄球菌和凝固酶阴性葡萄球菌)产酶株的抗菌活性较苯唑西林强，但对青霉素敏感葡萄球菌和各种链球菌的抗菌作用较青霉素为弱，对耐甲氧西林葡萄球菌无效。

【药代动力学】空腹口服本品500mg，于1小时达血药峰浓度(Cmax)，为9.1mg/ml。口服吸收约35%。食物影响本品在胃肠道的吸收，进食后服药者血药浓度仅为空腹服用者一半。本品血清蛋白结合率为94%，能渗入急性骨髓炎病人的骨组织、脓液和关节腔积液中，在胸腔积液中也有较高浓度。亦能透过胎盘进入胎儿，但难以透过正常的血脑屏障。口服本品后约9%～22%在体内代谢，血消除半衰期(t1/2b)为0.5～1.1小时。主要通过肾小球滤过和肾小管分泌，自尿中排出，少部分自胆汁排出。

【适 应 症】本品主要用于治疗产青霉素酶并对甲氧西林敏感的葡萄球菌所致轻、中度感染，如骨骼、呼吸道和皮肤、软组织感染等。

【用法用量】口服，成人一次0.5g，一日4次。小儿每日按体重25～50mg/kg，分4次服用。

【不良反应】1.过敏反应荨麻疹等各类皮疹较常见，少数病人中可发生白细胞减少、间质性肾炎、哮喘发作和血清病型反应(Ⅲ型变态反应)等。个别病人可发生过敏性休克，过敏性休克一旦发生，必须就地抢救，保持气道畅通、吸氧并予以肾上腺素、糖皮质激素等治疗措施。2.少数患者可出现腹胀、食欲减退，甚至恶心、呕吐、腹痛、腹泻等症状。3.个别患者可出现白细胞及中性粒细胞减少或淤胆型黄疸。4.偶见念珠菌属或革兰阴性杆菌所致二重感染。

【禁忌】有青霉素类药物过敏史者或青霉素皮肤试验阳性患者禁用。

【注意事项】1.有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病患者应慎用本品。2.应用本品前需详细询问药物过敏史并进行青霉素皮肤试验。3.对一种青霉素过敏患者可能对其他青霉素类药物或青霉胺过敏，对青霉素过敏性休克患者可对头孢菌素类药物呈现交叉过敏。4.轻中度肾功能减退患者服用本品时剂量不需调整，但肾功能严重减退时，本品的剂量应适当减少。

【相互作用】1.氯霉素、红霉素、四环素类、磺胺药等抑菌药可干扰青霉素的杀菌活性，故不宜与本品及其他青霉素类药物合用，尤其在治疗脑膜炎或急需杀菌剂的严重感染时。2.丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺药可减少本品在肾小管的排泄，使本品的血药浓度升高，血清半衰期延长，毒性也可能增加。

【孕妇及哺乳期用药】缺乏本品对孕妇影响的充分研究，但由于本品能透过胎盘进入胎儿，所以孕妇服用本品时应充分权衡利弊。本品有在乳汁中少量分泌，因此哺乳期妇女应慎用或在服用本品时暂停哺乳。

【儿童用药】本品能与胆红素竞争与血清蛋白的结合，故有黄疸的新生儿应慎用本品。

【老人用药】老年患者服用本品时须调整剂量。

【贮藏】密封，在干燥处保存。

【分 子 式】C19H17ClN3NaO5S

【分 子 量】457.87

【规格】0.25g

【批准文号】国药准字H52020059