复方奎宁注射液的说明书

【药品名称】通用名称：复方奎宁注射液

英文名称：Compound Quinine Injection

商品名称：复方奎宁注射液

【是否处方】处方药

【是否医保】否

【运动员慎用】否

【主要成分】本品为复方制剂，其组分为：盐酸奎宁0.136g、咖啡因0.036g。

【性状】本品为无色的澄明液体;遇光变质。

【药理作用】(1)奎宁是喹啉类衍生物，能与疟原虫的DNA结合，形成复合物抑制DNA的复制和RNA的转录，从而抑制原虫的蛋白合成，作用较氯喹为弱。另外，奎宁能降低疟原虫氧耗量，抑制疟原虫内的磷酸化酶而干扰其糖代谢。奎宁也引起疟色素凝集，但发展缓慢，很少形成大团块，并常伴随着细胞死亡。电子显微镜观察，可见原虫的核和外膜肿胀，并有小空泡，血细胞颗粒在小空泡内聚合，此与氯喹的色素凝集有所不同。在血液中，一定浓度的奎宁可导致被寄生的红细胞早熟破裂，从而阻止裂殖体成熟。本品对红外期无效，长疗程可根治恶性疟，但对恶性疟的配子体亦无直接作用，故不能中断传播。(2)咖啡因小剂量作用于大脑皮层高位的中枢，促使精神兴奋。加大剂量则有兴奋延脑呼吸中枢及血管运动中枢的作用。

【适 应 症】主要用于疟疾的解热。

【用法用量】深部肌内注射，一次2ml。

【不良反应】肌内注射可引起组织坏死，必要时采用深部臀肌注射。高敏者也可能出现金鸡纳反应，宜加注意。少数特异质者可发生急性溶血反应。

【禁忌】视神经炎、耳鸣和重症肌无力者禁用。由于本品有致畸和兴奋子宫平滑肌作用，孕妇禁用。心肌病患者禁用。

【注意事项】(1)本品如有结晶析出，注射前微热使溶解。(2)对于哮喘、心房纤颤及其他严重心脏疾患、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏患者和妇女月经期均应慎用。(3)对诊断的干扰奎宁可干扰17-羟类固醇的测定。(4)哺乳期妇女慎用。(5)严禁静脉注射。

【相互作用】(1)制酸药及含铝制剂能延缓或减少奎宁的吸收;(2)抗凝药与奎宁合用后，抗凝作用可增强;(3)肌肉松弛药如琥珀胆碱、筒箭毒碱等与奎宁合用，可能会引起呼吸抑制;(4)奎尼丁与奎宁合用，金鸡纳反应可增加;(5)尿液碱化剂如碳酸氢钠等，可增加肾小管对奎宁的重吸收，导致奎宁血药浓度与毒性的增加;(6)与维生素K合用可增加奎宁的吸收;(7)与布克利嗪、赛克利嗪、美克利嗪、吩噻嗪类、噻吨类、曲美苄胺(trimethofenzamide)、氨基糖苷类抗生素合用可导致耳鸣、眩晕;(8)与硝苯地平(硝苯吡啶)合用，游离的奎宁浓度增加。(9)咖啡因与麻黄碱及肾上腺素有相互增强作用，故不宜同时注射。

【孕妇及哺乳期用药】孕妇禁用。

【儿童用药】严格按小儿常用量使用。

【贮藏】遮光，密闭保存。

【规格】2ml:盐酸奎宁0.136g,咖啡因36mg

【批准文号】国药准字H12020960