复方雷尼替丁胶囊的说明书

【药品名称】通用名称：复方雷尼替丁胶囊

英文名称：Compound Ranitidine Capsules

商品名称：复方雷尼替丁胶囊

【是否处方】处方药

【是否医保】是

【运动员慎用】否

【主要成分】本品为复方制剂，每粒含盐酸雷尼替丁(以雷尼替丁计)100毫克、枸橼酸铋钾(以铋计)110毫克。

【性状】本品为胶囊，内容物为淡黄色颗粒或粉末。

【药理作用】本品为复方制剂，其中雷尼替丁为H2受体阻滞剂，可抑制基础胃酸及胃泌素刺激引起的胃酸分泌，降低胃酸和胃蛋白酶活性。枸橼酸铋钾在胃的酸性环境中形成弥散性的保护层覆盖于黏膜面上，阻止胃酸、酶及食物对黏膜的侵袭。本品还可降低胃蛋白酶活性，增加粘蛋白分泌，促进黏膜释放前列腺素，从而增强对胃黏膜的防御。此外，枸橼酸铋钾对幽门螺杆菌也有一定杀灭作用，故本品可促进病灶愈合。

【药代动力学】雷尼替丁吸收迅速，首过效应显著，药物大部分以原形、少量以代谢物经肾排泄和通过胆汁从粪便中排出。枸橼酸铋钾吸收极微，以肾中铋浓度为最高，少量在肺、脾、肝、大脑、心和骨骼肌，吸收后的本品从尿排出，未吸收的从大便排出。

【适 应 症】用于慢性胃炎及缓解胃酸过多所致的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸。

【用法用量】口服，成人一次1粒，一日2次。

【不良反应】1.常见恶心、便秘、皮疹、乏力、头痛、头晕。2.服药期间口内可能带有氨味，并可使舌苔及大便呈灰黑色，停药后可自行消失。3.对肾功能、性腺功能和中枢神经系统的不良反应较西咪替丁轻微。

【禁忌】1.严重肾功能不全患者禁用。2.孕妇禁用。

【注意事项】1.连续服用不得超过7天，症状未缓解或消失，请咨询医师或药师。2.肝、肾功能不全者应慎用。3.老年患者、哺乳期妇女慎用。4.不推荐儿童使用本品。5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。6.本品性状发生改变时禁止使用。7.请将本品放在儿童不能接触的地方。8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【相互作用】1.牛奶和其他抗酸药可干扰本品作用，不能同时服用。2.本品可影响四环素类的吸收，不能同时服用。3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期用药】哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】不建议用于儿童。

【老人用药】尚不明确。

【药物过量】文献报道： 1. 大、小鼠灌服枸橼酸铋雷尼替丁,相当于人推荐剂量的 15～30倍,可致实验动物震颤、角弓反张、呼吸困难甚至死亡;2.动物急毒研究发现，使用大剂量枸橼酸铋雷尼替丁可能导致肾毒性;3.用药过量时，可采用洗胃清除胃内残留药物并给予适当的支持疗法，必要时血液透析清除血浆中的枸橼酸铋和雷尼替丁。

【贮藏】遮光、密封，在阴凉干燥处保存。

【规格】每粒含雷尼替丁0.15g、枸橼酸铋钾(以铋计)0.11g

【批准文号】国药准字H20030953