中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，多款新药在中国申报临床试验，并获得受理。这些创新药包括CD137激动剂、FASN抑制剂、BTK抑制剂、tau蛋白正电子摄影示踪剂等，来自天演药业、歌礼、昂科免疫、赛诺菲（Sa ...

再生元（Regeneron）公司今天宣布，《新英格兰医学杂志》（NEJM）发布了evinacumab治疗65例纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）患者的3期临床试验积极结果。Evinacumab是一种结合并阻断血管生成素样蛋白3（ANGPTL3）功 ...

17日，生物药CDMO企业药明生物发布半年报。报告期内，药明生物实现收益19.44亿元，同比增长21.0%；毛利则为7.87亿元，同比增长17.3%，毛利率高达40.5%。在新冠疫情肆虐的上半年，尽管临床试验开展受到一定影响，但药 ...

Keytruda是第一个联合化疗一线治疗食管癌、无论组织学如何均显示出优越生存益处的抗PD-1疗法。KEYNOTE-590研究结果将与全球监管机构共享，并已提交至2020年欧洲肿瘤医学协会(ESMO)虚拟会议进行介绍。目前，Keytruda ...

12月1日，罗氏集团成员企业基因泰克和诺华制药同时向外宣布，美国FDA已批准两家公司共同开发和商业化的Xolair（omalizumab，奥马珠单抗）补充生物制剂许可申请(sBLA)，用于对鼻用糖皮质激素反应不敏感的18岁及以上成 ...

12月1日，阿斯利康发表公告表明，已同意将Crestor（rosuvastatin，瑞舒伐他汀）和相关药物在除英国和西班牙以外的欧洲30多个国家的权利出售给Grünenthal公司。瑞舒伐他汀是一种他汀类降脂药，被批准用于治疗血脂异 ...

Agios Pharmaceuticals今天宣布，其在研“first-in-class”口服丙酮酸激酶-R（PKR）别构激活剂mitapivat，在治疗丙酮酸激酶（PK）缺乏症成人患者的全球性3期临床试验中达到主要终点。与安慰剂相比，接受mitapivat治 ...

美国FDA宣布，批准由加州大学洛杉矶分校和旧金山分校联合开发的镓 68 PSMA-11（Ga 68 PSMA-11）上市。新闻稿指出，这是首款获批用于在前列腺癌男性患者中针对前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性病灶进行正电子发射断层 ...

Zymeworks今天宣布，美国FDA已授予其人表皮生长因子受体2（HER2）靶向双特异性抗体zanidatamab突破性疗法认定，用于治疗HER2基因扩增的经治胆道癌（BTC）患者。突破性疗法认定让zanidatamab的研发过程能够得到FDA的 ...

Blueprint Medicines和基因泰克（Genentech）共同宣布，美国FDA已加速批准Gavreto（pralsetinib）扩展适应症，用于治疗携带RET变异的甲状腺癌患者，包括12岁以上需要全身治疗的晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌（MTC ...

集采常态化，一年两次从第三批国家组织药品集采开展的进度推断，有分析人士表示，下一轮集采或有望今年末、明年初开始。回顾第三批国采，从6月22日选定的品种传出到11月末中选结果基本全国落地，花费的时间在半年左 ...

NASH这个病因复杂的代谢类疾病，在研新药越来越多，但是否能达到百亿美元的市场，目前还没有一个药物的上市能印证这个市场容量，不同靶点的竞争格局也在不断变化中。首个有望上市的产品被推迟根据流行病学数据，全球 ...

据最新消息，11月27日，国家医保局接收企业报送的谈判资料截止，2020年医保目录调整谈判一触即发，医保谈判药品目录出炉时间或将有所推迟，预计12月中上旬才能出结果。医保年年评，年年有何不同？国家组织集采集采从 ...

推进药品耗材带量采购、优化用药结构加强基药配备、将门诊医疗纳入医保统筹，这几条条条都是大政策，从采购政策到用药结构、再到医保个账改革，通过高层领导撰文，必将纳入到十四五规划的医改工作中不断推进完善。这 ...

中国一直将医疗健康服务作为国与国交流与合作的重要内容，医疗健康服务作为民心工程，对增强中国与“一带一路”沿线国家相互间的信任和合作起着重要作用。近日，中国一带一路网邀请到中国药促会副会长，中国化学制药 ...