国家卫计委2018年10个重点任务发布！1月9日,国家卫计委召开例行新闻发布会。随后官网公布了会上散发的《2017年卫生计生工作进展及2018年重点任务》材料。2017,做了这些事首先回望2017年,卫计委表示,深化医改取得重大 ...

盐酸安妥沙星是我国科研院所和企业联合开发创新药物的一个成功范例。2001年安徽环球药业股份有限公司接受安妥沙星及其衍生物原始专利技术转让,共同开展Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床研究,产研结合,加速了本品研发上市的步伐。与 ...

生物制药公司AbbVie今天宣布,美国FDA给予其在研新药Upadacitinib针对特应性皮炎的突破性疗法认定,用于患有中重度特应性皮炎的适合进行全身治疗的成年患者。该认定基于AbbVie在2017年9月公布的其2B期临床试验的积极结 ...

生物探索 2017年批准的大多数癌症药物被FDA指定为孤儿药，这表明在美国，有针对性的疾病影响不到20万人。多数情况下，制药商首先针对特定的癌症亚型，然后扩大到更广泛的适应症。除肿瘤学之外，业界对开发“孤儿病” ...

医药魔方数据 2018-01-081月6日，艾伯维宣布，旗下用于治疗成人基因1型慢性丙型肝炎的直接抗病毒治疗方案——奥比帕利片联合达塞布韦钠片正式登陆中国市场，上海、北京、浙江多地患者已受益于这一创新治疗方案，有望 ...

国产和进口批文数量接近。化学药品仍然是绝对主角。抗感染药品数量还是第一。片剂最多。山东文号数量最多,其次是浙江和江苏。进口企业中,阿斯利康收获文号最多。国内企业,齐鲁制药最多。替诺福韦的原料药批文有22个 ...

还记得风靡全球的冰桶挑战赛吗？此活动由美国发起,目的在于让人们了解肌肉萎缩性侧索硬化症,唤起全世界对“渐冻人”的关注。其实这只是罕见病中的一种,罕见病种类繁多,大多为遗传类疾病,发病率较低,治疗手段落后,研 ...

利益相关方应关注新CSP法规中提交申请的不同要求和规定期限。值得注意的是,为获得CSP资格,需要协调加拿大的上市许可申请提交时间与其他特定国家的上市许可申请提交时间。下文将更详细地讨论时间协调问题以及其他要求 ...

医药网1月8日讯1月4日，2018年全国卫生计生工作会议在京召开。总理作出重要批示，国家卫生计生委主任、党组书记李斌作工作报告，国家卫生计生委副主任、国家中医药局局长王国强主持会议并作会议总结。会议总结了2017 ...

这是Insight数据库利用自身数据制作的「上市新药报告」,带你一起追踪CFDA(国家食药监总局)、EMA(欧洲药物管理局)、FDA(美国食品药品监督局)最新上市药品动态。本次报告采集时间：2018.1.26-2018.3.15EMA药品动态批准 ...

按照《中央关于深化党和国家机构改革的决定》,省一级党委政府的改革将于今年9月底前报党中央审批,并于今年底前基本改革调整到位。所有的地方机构改革任务要在2019年3月底前基本完成。此次的机构改革亮点频出。3月14 ...

近日,全球领先的整合信息技术与医疗服务供应商IQVIA发布了一份名为《2018andBeyond:OutlookandTurningPoints》的报告,陈述了在2018年及之后5年内将影响全球医疗的10个预测变化。该报告侧重于事实和数据,并试图为公共 ...

开年的季节也是播种的时间,两个月,就有七个新活性物质获得欧盟上市许可。其中,血友病独中两元糖尿病多发硬皮症也收获两个孤儿药获批最快的节奏,67天获批对于血友病来说,药企上榜有罗氏,夏尔。这个新药用于二甲双胍不 ...

“食药监总局，即将逝去了”当3月13日国务院机构改革方案被公布之后，一位曾在药监系统工作过三年的人士感慨道。这位人士曾在2008年国家食品药品监督管理局被划归原卫生部时，在他的博客上写下“药监局没了，失落” ...

到2017年底,一共有6个处方药物的累积销售额超过1000亿美元。前三位分别是立普妥(辉瑞)、修美乐(艾伯维)和促红细胞生成素(安进/强生)(表)。根据对销售额的预测,千亿销售额药物到2022年将达到10个。值得注意的是,这些 ...

日前,位于休斯顿的癌症免疫疗法新锐BellicumPharmaceuticals宣布,其创新细胞疗法BPX-501在治疗罹患急性骨髓性白血病(AML)和原发性免疫缺陷(PID)的儿童患者中,取得了持久的可喜效果。BPX-501是一款辅助T细胞疗法。在 ...

3月14日晚间,云南沃森生物技术股份有限公司(以下简称“沃森生物”)发布公告称,控股子公司嘉和生物药业有限公司(以下简称“嘉和生物”)自主创新研发的注射用GB235单抗药物(新型重组抗HER2全人源单克隆抗体)获得国家食 ...