根据全球知名的医药信息提供商IMS的数据：到2020年，仅在欧美地区，生物类似药的市场将达到1100亿美元。随着专利药的到期，未来5年，生物类似药将抢占20%的市场。报告指出：目前已经有近50种生物类似药在研发当中， ...

来源；海口日报省物价局、省财政厅近日就核定药品注册与医疗器械产品注册收费标准发出通知，明确不改变药品内在质量的药品补充申请注册费常规项为5900元。药品及医疗器械产品注册费，是指省级食品药品监管部门向药品 ...

世界卫生组织驻华代表处29日在京就近日引发社会关注的非法经营疫苗事件召开新闻发布会时指出，中国疫苗的生产管理达到国际水平，希望能够进一步扩大计划免疫的范围。世界卫生组织驻华代表处扩大免疫组负责人兰斯博士 ...

仿制药质量和疗效一致性评价的顶层设计案出炉后，实操层面也在跑步前进。针对业界集中反映的对照品一次性进口的困惑，CFDA再发实招，3月31日前，公开征求药物研制过程中所需研究用对照药品一次性进口有关事宜的意见 ...

国家卫计委《关于加强肿瘤规范化诊疗管理工作的通知》（下称“通知”)引发诸多关注和讨论。该通知提及：要控制抗肿瘤药物和辅助用药品种品规数量，不断降低辅助用药的使用比例。要优先选用《国家基本药物目录》（下 ...

）丙肝患者的治疗。这些新近批准的药物在为慢性丙肝患者提供额外治疗选择的同时也将使市场竞争愈加激烈。潜在的摇钱树：生物仿制药随着由Sandoz生产的Zarxio (filgrastim-sndz)得到美国FDA的批准，生物仿制药于2015 ...

到医院看病不需要在窗口排长队，甚至不用带医保卡，你只要用手机轻松刷下脸，系统就会主动识别你的身份，随时随地都能完成缴费。3月27日，武汉市中心医院在全国首家推出了“人脸识别”医保支付，今后患者在家里也能 ...

【新闻事件】：专利诉讼的案例在制药工业每天都会发生，而最近的几个专利诉讼牵扯面之广、之大都令人耳目一新。上周四药业大鳄默沙东起诉“暴发户”吉利德获得陪审员的一边倒支持，由四男四女组成的陪审团支持默沙东 ...

CFDA食药监药化管〔2016〕34号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，总局药审中心、核查中心：为加强药物临床试验数据核查工作组织管理，保障药物临床试验数据核查质量和效率，现将《国家食品药品监督管理总局药 ...

刘昌孝推进医药产业供给侧改革“十二五”期间，中央财政计划投资100亿元用于新药创制，企业投入300亿元，总计高达400亿元。其创新成就有四个特点，一是重视生物技术药物、抗感染、心血管、消化系统和抗肿瘤新药研发 ...

记者２９日从国家“８６３”计划项目课题组了解到，我国“人类乳头瘤病毒（ＨＰＶ）融合蛋白疫苗”研发取得重要进展，即将进入临床试验阶段。“人类乳头瘤病毒（ＨＰＶ）融合蛋白疫苗”项目为国家“８６３”计划项目 ...

2016年3月29日，据CFDA飞行检查通报显示陕西医药控股集团生物制品有限公司、华北制药集团先泰药业有限公司2家药企GMP证书被收回。其中华北制药集团先泰药业仍存在着与去年欧盟现场检查类似的问题：年度质量审核报告 ...