6月8日，CDE官网显示，2款药物拟纳入优先审评，分别为百济神州（苏州）生物科技有限公司的泽布替尼胶囊和瓴路药业（上海）有限责任公司的注射用Loncastuximabtesirine。1.泽布替尼胶囊CDE官网显示，泽布替尼胶囊以“ ...

食品添加剂的使用由来已久，伴随着现代食品加工工艺的改进和食品工业的发展，食品添加剂的研发和使用也取得了长足的进步，对食品工业的发展起到了积极的推动作用。日前，由科信食品与健康信息交流中心发起的《中国消 ...

BoldTherapeutics在2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了其在研药品BOLD-100组合疗法治疗晚期胃肠癌的积极中期结果。分析显示，BOLD-100组合疗法可延长患者的生存期。根据新闻稿，BoldTherapeutics准备于2024 ...

人工智能（AI）的推进正逐渐改变生物医药产业在药物发现、开发的整个过程。近期，《自然》旗下BiopharmaDealMakers发布了一篇针对AI驱动生物医药研发公司在近年的增长趋势、方向的报道。药明康德内容团队将就此报道 ...

随着美国FDA开始逐渐恢复对我国的现场检查，新一波检查趋势如何、会有何种变化，我们邀请了美国盛德律所的专家JimJohnson、ChrisFanelli和XinMiao来介绍一下FDA疫情后在印度的检查趋势并总结和预测一下我国药企应该 ...

近日，阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共（DaiichiSankyo）在2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会中，公布其抗体偶联药物（ADC）Enhertu的最新多项临床试验积极数据。在DESTINY-PanTumor02临床2期试验，Enhertu在总 ...

近日北京市医疗机构报告两例猴痘病毒感染病例，其中一例为境外输入病例，另一例为境外输入病例的关联病例，两名病例均是通过亲密接触感染。病例发现后市、区卫健疾控部门迅速开展了流调溯源、医疗救治等工作。目前两 ...

过去十余年来，在国家的持续投入和支持下，我国生物医药创新体系初步建成，药物研发水平与国际接轨，但我国生物医药源头创新能力有待提高，生物医药产业总体“大而不强”的局面仍需改善,要解决这些问题，加强基础研 ...

如何看待2023年即将过去的上半年集采的进展？可能很多业内同仁五味杂陈。是的，上半年药品集采，已经不能简单用集采来形容。伴随着价格调整的种种变化，有时候，我们真的不得不感叹看山也是山、看水也是水的那种视野 ...

6月6日是第28个全国“爱眼日”。用眼不当、缺乏锻炼、过度使用电子设备，让儿童青少年近视日益呈高发、低龄化、重度化趋势。近视防控需要综合施策，既需要专业部门推动，也需要家长给予足够重视、科学防控。那么，避 ...

2023年6月5日/医麦客新闻eMedClubNews/--2023年6月1日，百吉生物收到美国FDA孤儿药开发办公室（OfficeofOrphanProductsDevelopment，OOPD）正式书面回函，其全球首创的针对鼻咽癌免疫细胞治疗药品BRG01被授予“孤儿 ...

根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网，在刚刚过去的5月份，有多款1类新药获得临床试验默示许可，其中首次在中国获批临床的抗肿瘤1类新药有约30款。这些新药包含了抗体疗法、细胞和基因疗法、小分子新药，以及 ...

6月5日，首届沙门氏菌预防与健康促进专家研讨会上，来自中国疾控中心、江南大学、中国农业大学、国家儿童医学中心/北京儿童医院等的专家倡议，家长要注意预防沙门氏菌对儿童健康的侵害，社会各界要携手做好预防沙门 ...

目前博鳌乐城先行区已引进319种临床急需进口特许药械。根据近日海南省新闻办公室发布会信息，特许药械的审批数量同比增长了62%，使用人次同比增长了147%。博鳌乐城是全球最新药品和医疗器械快速进入中国的最主要通道 ...

5月31日，据美国疾控中心（CDC）的呼吸道病毒监测系统显示，今年春季以来，人类偏肺病毒（HMPV）在美国各地区呈现高发态势，该病毒正肆虐美国各大医院的重症监护病房和儿科医院。6月3日，某三甲医院感染控制中心主任 ...

中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，北海康成递交的新药氯马昔巴特口服溶液（maralixibat，代号：CAN108）已获批上市。根据早前优先审评公示信息，此次获批的适应症为：1岁及以上Alagille综合征（阿拉杰里综合征） ...

近日，一到夜里12点后，成都市第二人民医院的皮肤急诊总会收到同一种食物过敏的患者，有时十多个，甚至二十多个，这种情况已持续1个月！具体原因竟是吃了小龙虾！具体病例：24岁的朱先生（化名）在5月27日和朋友宵夜 ...

FDA专家探讨癌症治疗的早期临床终点表现与总生存期产生分歧的原因和应对策略FDA专家药物评价和研究中心（CDER）的多位专家日前在JournalofClinicalOncology上撰文，讨论了客观缓解率（ORR），无进展生存期（PFS）这 ...

最近，不少“二阳”的人已经痊愈，普遍反映症状很轻微。甚至还有人表示，症状轻就算以后“三阳”“四阳”也不怕了；还有人认为，“阳”过几次后免疫力会被训练得更好？那多次感染新冠对身体的危害有多大？北京疾控： ...

作为罕见病患者终生服用的“救命药”，醋酸氢化可的松片涨价十倍，增加了患者疾病负担。5月29日，天津医保局发布的《“救命药”醋酸氢化可的松片降价了》显示，经过医保局约谈，这个“救命药”降价了。醋酸氢化可的 ...