伊维菌素胶囊的说明书

药品名称:通用名称：伊维菌素胶囊

英文名称：Ivermectin Capsules

成分:伊维菌素

适应症:本品主要用于治疗盘尾丝虫病和类圆线虫病及钩虫、蛔虫、鞭虫、蛲虫感染。

用法用量:口服，剂量如下：

1、类圆线虫病对类圆线虫病的推荐剂量是每公斤体重单剂量口服200mg伊维菌素，用水送服。通常情况下无需加量，但需随访以保证根治。常用剂量如下：

15～24 kg者，剂量为1粒(约3 mg);25～34 kg者，剂量为2粒(约6 mg);35～50 kg者，剂量为3粒(约9 mg);51～65kg者，剂量为4粒(约12 mg);66～79 kg者，剂量为5粒(约15mg);大于80 kg者，200mg/ kg。

2、盘尾丝虫病 对盘尾丝虫病治疗的推荐剂量是每公斤体重单剂量口服150mg伊维菌素，用水送服。常用剂量如下：

15～24 kg者，剂量为1粒(约3 mg);25～44 kg者，剂量为2粒(约6 mg);45～64 kg者，剂量为3粒(约9 mg);65～84kg者，剂量为4粒(约12 mg);大于80 kg者，150mg/ kg。

3、钩虫、蛔虫、鞭虫、蛲虫感染：

1)对于钩虫感染，14岁以上者单次口服12 mg(相当于0.2 mg/ kg)，14岁以下者单次口服6 mg。

2)对于蛔虫感染，14岁以上者单次口服6 mg(相当于0.1 mg/ kg)，14岁以下者单次口服3 mg。

3)对于鞭虫感染，14岁以上者单次口服12 mg(相当于0.2 mg/ kg)，14岁以下者单次口服6 mg。

4)对于蛲虫感染，14岁以上者单次口服12 mg(相当于0.2 mg/ kg)，14岁以下者

单次口服6 mg。

禁忌:严重肝、肾、心功能不全、对本品过敏及精神异常者禁用。

注意事项:1、有关历史资料说明抗丝虫药物[例如乙胺嗪枸橼酸盐(DEC-C)可引起盘尾丝微丝幼虫病人皮肤和(或)全身严重的变态反应(Mazzotti反应)及眼科反应。这些反应可能是由于死亡的微丝幼虫尸体引起的过敏与炎症反应。用伊维菌素治疗盘尾丝微丝幼虫病人在临床上可能出现这些反应，也许或肯定与药物本身有关。

2、用杀微丝蚴药物治疗后，出现过敏性盘尾丝虫性皮炎的患者更易发生严重不良反应，尤其是水肿及盘尾丝虫性皮炎加剧致癌性、致突变性及生殖毒性。

3、类圆线虫病患者在使用本品时，必须重复进行粪检以确定类圆线虫感染已得到清除。

4、本品不能杀死盘微丝虫成虫，因而，采用本品治疗盘微丝虫病时，需持续治疗。

不良反应:A、据PDR-54版介绍，本品在临床使用过程中，可有下述不良反应：

1、全身性反应：包括虚弱、无力、腹痛、发热等;

2、胃肠道反应：包括厌食、便秘、腹泻、恶心、呕吐等;

3、神经系统反应：包括头晕、嗜睡、眩晕、震颤等;

4、皮肤：包括瘙痒、皮疹、丘疹、风疹、小脓包等;

5、眼科：下列眼科不良反应是由疾病本身所致，但也有报道其出现在用伊维菌素治疗之后。这些不良反应包括视觉异常、眼睑水肿、前眼色素层炎、结膜炎、Limbitis、角膜炎、脉络膜视网膜炎或脉络膜炎。上述症状一般为轻微症状，不导致失明，一般不经皮质甾类治疗可自行缓和;

6、其它：包括关节痛、滑膜炎、腋窝淋巴结肿大及有压痛、颈淋巴结肿大及有压痛、腹股沟淋巴结肿大及有压痛、其它淋巴结肿大及有压痛、面部水肿、外周水肿、立位低血压、心动过速、药物性头痛、肌肉痛等;

7、实验室检查异常：包括ALT和/或AST升高、白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多及血红蛋白增多等。

B.本品国内临床研究资料表明其不良反应发生情况与国外基本一致，发生率为1.6%，主要表现为头痛、头晕、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、皮疹等。

相互作用:本品目前尚缺乏详细的研究资料。