盐酸四环素胶囊的说明书

药品名称:通用名称：盐酸四环素胶囊

英文名称：Tetracvcline Hvdrochloride Capsules

成分:本品主要成份为：盐酸四环素。

适应症:1.本品作为首选或选用药物应用于下列疾病：

(1)立克次体病，包括流行性斑疹伤寒、地方性斑疹伤寒、洛矶山热，恙虫病和Q热。

(2)支原体属感染

(3)衣原体属感染，包括鹦鹉热、性炳、淋巴肉牙肿、非特异性尿道炎、输卵竹炎、宫颈炎及沙眼。

(4)回归热。

(5)布鲁菌病。

(6)霍乱。

(7)免热病。

(8)鼠疫。

(9)软下疳。

治疗布鲁菌病和鼠疫时需与氨基糖苷类联合应用。

2.由于目前常见致病菌对四环索类耐药现象严事，仅在病原菌本品呈现敏感时，方有指征选用该类药物。本品亦不宜用于治疗溶血性链球菌感染和任何类型的葡萄球菌球菌感染。

3.本品可用于对青霉类过敏的破伤风、气性坏疽、雅司、梅毒、淋病和钩端螺旋体病以及放线菌属、单核细胞增多性李斯特菌感染的患者

用法用量:口服，成人常用量：一次0 25-0.5克，每6小时1次。8岁以以下儿童：一日25-50一毫克/千克，分4次服用。疗程一般为7 -14日，支原体肺炎、布鲁菌病需3周左右。

禁忌:对四环素类药物过敏者禁用。

注意事项:1.交叉过敏反应：对一种四环素类药物呈过敏者对其他四环素类药物呈现过敏。

2.对诊断的干扰：

(1)测定尿邻苯二酚胺(Hingerty法)浓度时，由于四环素对荧光的干扰，可使测定结果偏高。

(2)本品可使碱性磷酸酶、血尿素氮、血清淀粉酶、血清胆红素、血清氨基转移酶(AST、ALT)的测定值升高。

3.长期用药期间应定期随访检查血常规以及肝、肾功能。

4.应用本品时应饮用足量(约240ml)水，避免食管溃疡和减少胃肠道刺激症状。

5.本品宜空腹口服，即餐前1小时或餐后2小时服用，以避免食物对吸收的影响。

6.与其他肝毒性药物(如抗肿瘤化疗药物)合用时可加重肝损害。

7.降血脂药考来烯胺或考来替泊可影响本品的吸收，必须间隔数小时分开服用。

8.本品可降低避孕药效果，增加经期外出血的可能。

9.本品可抑制血浆凝血酶原的活性，所以接受抗凝治疗的患者需要涮整抗凝药的剂量。

不良反应:1.胃肠道症状如恶心、呕吐、上腹不适、腹胀、腹泻等，偶尔引起胰腺炎，偶有食管炎和食管溃疡的报道，多发生于服药后立即卧床的患者。

2.本品可致肝毒性，通常为脂肪肝变性，妊娠期妇女、原有肾功能损害的患者易发生肝毒性，但肝毒性亦可发生于并无上述情况的患者。

3.变态反应：多为斑丘疹和红斑，少数患者可见荨麻疹、血管神经性水肿、过敏性紫癜、心包炎以及系统性红斑狼疮加重，表皮剥脱性皮炎并不常见。偶有过敏性休克和哮喘发生。某些用四环素的患者日晒时会有光敏现象，所以，应建议患者服用本品期间不要直接暴露于阳光或紫外线下，一旦皮肤有红斑则立即停药。

4.血液系统：偶可引起溶血性贫血、血小板减少，中性粒细胞减少和嗜酸性粒细胞减少。

5.中枢神经系统：偶可致良性颅内压增高，可表现为头痛、呕吐、视神经乳头水肿等。

6.肾毒性：原有显蓍肾功能损害的患者可能发生氮质血症加重、高磷酸血症和酸中毒。

7.二重感染：长期应用本品可发生耐药金黄色葡萄球菌，革兰阴性杆菌和真菌等引起的消化道、呼吸道和尿路感染，严重者可致败血症。

8.四环素类的应用可使人体内正常菌群减少，导致维生素缺乏、真菌繁殖，出现口干，咽炎、口角炎、舌炎、舌苔色暗或变色等。