胸腺肽肠溶片的说明书

【药品名称】通用名称：胸腺肽肠溶片

英文名称：Thymopeptides Enteric-coated Tablets

商品名称：胸腺肽肠溶片

【是否处方】处方药

【是否医保】否

【运动员慎用】否

【性状】本品为白色肠溶包衣片,除去包衣后显淡黄色。

【药理作用】本品为免疫调节药。具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用，能促使T淋巴细胞成熟，能促使有丝分裂原激活后的外周血中的T淋巴细胞成熟，增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子(如：a、g干扰素、白介素2和白介素3)的分泌，增加T细胞上淋巴因子受体的水平。它同时通过对T4辅助细胞的激活作用来增强淋巴细胞反应。此外，本品可能影响NK前体细胞的趋化，该前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性，此外，本品能增强人体抗辐射的能力。因此，本品具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用。

【适 应症】(1)用于慢性乙型肝炎患者。(2)各种原发性或继发性T细胞缺陷病。(如：儿童先天性免疫缺陷病)(3)某些自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、儿童支气管哮喘和哮喘性支气管炎等)。(4)各种细胞免疫功能低下的疾病(如：病毒性肝炎，预防上呼吸道感染、顽固性口腔溃疡等)。(5)肿瘤的辅助治疗。

【用法用量】口服。每次5～30mg，一日1～3次或遵医嘱。

【不良反应】(1)耐受性良好，个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应，少数患者偶有嗜睡感。(2)慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升，如无肝衰竭预兆出现，仍可继续使用本品。(3)极个别病人有轻微过敏反应，停药后可消失。

【禁忌】1.对本品有过敏反应者或器官移植者禁用。2.胸腺功能亢进、或胸腺肿瘤患者。

【注意事项】(1)本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用的，故而对正在接受免疫抑制治疗的患者(例如器官移植受者)应慎重使用本品，除非治疗带来的裨益明显大于危险性。(2)治疗期间应定期检查肝功能。(3)18岁以下患者慎用。

【相互作用】(1)本品与许多常用药物合并使用，其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统药物、避孕药，没有任何干扰现象出现。(2)本品与干扰素合用，对于改善免疫机能有协同作用。(3)本品与抗生素合用，能增强抗菌作用。(4)本品与化疗药合用，可降低化疗的毒副作用。

【孕妇及哺乳期用药】动物生育研究显示，在对照组及本药治疗组，其胚胎异常影响无任何差异。目前尚不知道本药是否对胚胎有伤害，或是否影响生育能力。故本药只能在十分必要时才给予孕妇使用。目前尽管本品未证实本品经人乳排出，但用于哺乳期妇女仍应特别慎重。

【儿童用药】尚未明确。

【贮藏】密封保存。

【规格】20mg

【批准文号】国药准字H20058365