乌苯美司胶囊的说明书

【药品名称】通用名称：乌苯美司胶囊

英文名称：UbenimexCapsules

商品名称：乌苯美司胶囊

【是否处方】处方药

【是否医保】否

【运动员慎用】否

【主要成分】本品化学名称为：N-[(2S,3R)-4-苯基-3-氨基-2-羟基丁酰]-L-亮氨酸。

【性状】本品为胶囊剂，内容物为白色粉末。

【药理作用】从链霉菌属(Streptomycesofivorecticuli)的培养液中分离所得的化合物，可竞争性地抑制氨肽酶B(aminopeptidaseB)及亮氨酸肽酶(leucineaminopeptidase)。增强T细胞的功能，使NK细胞的杀伤活力增强，且可使集落刺激因子合成增加而刺激骨髓细胞的再生及分化。本品能干扰肿瘤细胞的代谢，抑制肿瘤细胞增生，使肿瘤细胞凋亡，并激活人体细胞免疫功能，刺激细胞因子的生成和分泌，促进抗肿瘤效应细胞的产生和增殖。

【药代动力学】本品口服吸收良好、迅速，1小时后血药浓度达峰值。约有15%在肝中被代谢为羟基乌苯美司。80～85%呈原形自尿排出。

【适 应症】本品可增强免疫功能，用于抗癌化疗、放疗的辅助治疗，老年性免疫功能缺陷等。可配合化疗、放疗及联合应用于白血病、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合症及造血干细胞移植后，以及其它实体瘤患者。

【用法用量】成人，一日30mg，1次(早晨空腹口服)或分3次口服;儿童酌减。症状减轻或长期服用，也可每周服用2～3次，10个月为一疗程。

【不良反应】剂量超过200mg/日，可使T细胞减少。偶有皮疹，瘙痒，头痛，面部浮肿和一些消化道反应，如恶心，呕吐，腹泻，软便。个别可出现一过性轻度AST升高。一般在口服过程中或停药后消失。

【相互作用】尚未明确。

【孕妇及哺乳期用药】安全性尚未确定，宜慎用。

【儿童用药】婴幼儿用药的安全性尚未确定，宜慎用

【贮藏】遮光，密封保存。

【分 子 式】C16H24N2O4

【分 子 量】308.38

【规格】30mg

【批准文号】国药准字H19980093