头孢克肟胶囊的说明书

药品名称:通用名称：头孢克肟胶囊

英文名称：Cefixime Capsules

成分:头孢克肟

适应症:对链球菌属(肠球菌除外)，肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属，流感杆菌中头孢克肟敏感菌引起的以下感染有效。

(1)慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎并发细菌感染、支气管扩张合并感染、肺炎;

(2)肾盖肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎;

(3)急性胆道系统细菌性感染(胆囊炎、胆管炎);

(4)猩红热;

(5)中耳炎、鼻窦炎。

用法用量:成人和体重30公斤以上的儿童：口服，每次0.1g，一日二次。此外，可以根据年龄、体重、症状进行适当增减，对重症患者，可每次口服0.2g，一日二次。儿童每次按1.5-3.0mg/kg体重计算给药，一日二次，或遵医嘱。

禁忌:对本品或其他头孢类抗生寨过敏者。

注意事项:(1)为防止耐药菌株的出现，在使用本品前原则上应确认敏感性，将剂量控制在控制疾病所需最小剂量。

(2)对于严重肾功能障碍患者，由于药物在血液中可维持浓度，因此应根据肾功能状况适当减量，给药间隔应适当增大。

(3)下列患者慎重给药：

①对青霉素类有过敏史的患者。

②本人或父母、兄弟中，具有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质的患者。

③严重的肾功能障碍患者。

④经口给药困难或非经口营养患者，全身恶液质状态患者。(因时有出现维生素K缺乏症状，应注意观察)。

(4)由于有可能出现休克，给药前应充分询问病史。

(5)不要将牛奶、果汁等与药混合后放置。

(6)对临床检验结果的影响：

①除试纸反应以外，对斑氏(Benedict)试剂、亚铁(Fehling)试剂、尿糖试药丸(Clinitest)进行尿糖检查，有假阳性出现的可能性，应予以注意。

②有出现直接库姆斯试验阳性的可能性，应予以注意。

不良反应:在总病例12，879倒中，发现包括临床检查值异常在内共294例(2.58%)的不良反应。这些不良反应包括腹泻等消化道症状112例(0.87%)，皮疹等皮肤症状29例(0.23%)，另外，临床检查值异常包括GPT升高78例(0.61%)，GOT升高58例(0.45%)，嗜酸细胞增多26例(0.20%)等。

(1)严重不良反应：

①休克：由于引起休克(<0.1%)的可能性，应密切观察，如有出现不适感，口内异常感、哮喘、眩晕、便意、耳鸣、出汗等现象，应停止给药，采取适当处置;

②过敏样症状：有出现过敏样症状(包括呼吸困难、全身潮红、血管性水肿、荨麻疹等)(<0.1%)

的可能性，应密切观察，如有异常发生时停止给药，采取适当处置;

③皮肤病变：有发生皮肤黏膜炎症候群(Stevens-Johnson症侯群，<0.1%)，中毒性表皮坏死

症(Lyell症候群，<0.1%)的可能性，应密切观察，如有发生发热、头痛、关节痛、皮肤或黏膜红斑、水泡、皮肤紧张感、灼热感、疼痛等症状，应停止给药，采取适当处置;

④血液障碍：有发生粒细胞缺乏症(<0.1%，早期症状：发热、咽喉痛、头痛、倦怠感等)，溶血

性贫血(<0.1%，早期症状：发热、血红蛋白尿、贫血等症状)，血小板减少(<0.1%，早期症状：点

状出血、紫斑等)的可能性，且有其他头孢类抗生素造成全血细胞减少的报告，因此应密切观察，

例如进行定期检查等，如有异常发生时，应停止给药，采取适当处置;

⑤肾功能障碍：由于引起急性肾功能不全等严重肾功能障碍(<0.1%)的可能性，因此应密切观

察，例如进行定期检查等，有异常发生时应停止给药，采取适当处置;

⑥结肠炎：可能引起伴有血便的严重大肠炎，例如伪膜性结肠炎等(<0.1%)。如有腹痛、反复

腹泻出现时，应立即停止给药，采取适当处置;

⑦间质性肺炎，PIE症候群：有出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常，嗜酸细胞增多等症状的间质性肺炎，PIE症候群(分别<0.1%)等的可能性，如有上述症状发生应停止给药，采取给予糖皮质激素等适当处置。

(2)其他不良反应：

不良反应发生率在0.1%～5%为常见，在0.1%以下为少见。过敏：常见皮疹、荨麻疹、红斑，少见瘙痒、发热、浮肿;血液：常见(0.1%～5%)嗜酸细胞增多，少见粒细胞减少;肝脏：常见谷丙转氨酶(ALT/GPT)升高、谷草转氨酶(AST/GOT)升高，少见黄疸;肾脏：少见尿素氮(BUN)升高;消化系统：常见有腹泻、胃部不适，少见恶心、呕吐，腹痛、胸部烧灼感、食欲不振、腹部饱满感、便秘;菌群失调症：少见口腔炎、口腔念球菌症;维生素缺乏症：少见维生素K缺乏症(低凝血酶原血症，出血倾向等)，维生素B缺乏症(舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等);其他：头痛、头晕。

相互作用:卡马西平：与本品合用时可引起卡马西平水平升高，必须合用时应监测血浆中卡马西平浓度。华法林和抗凝药物：与本品合用时增加凝血酶原时间。