替硝唑注射液的说明书

药品名称:通用名称：替硝唑注射液

英文名称：Yu Nin (Tinidazole Injection)

成分:替硝唑

适应症:1. 本品用于预防术后厌氧菌引起的感染，尤适合于胃肠道和女性生殖系统厌氧菌感染。

2.本品用于证实或很可能由类杆菌属、脆弱拟杆菌属、其它拟杆菌属、梭状芽孢杆菌属、消化球菌属、真杆菌、发酵链球菌、韦荣球菌属等厌氧菌引起的下列感染：如重度冠周炎、重度口腔间隙感染;败血症、窦炎、肺炎、肺脓肿、骨髓炎、腹膜炎及手术伤口感染;胃肠道和女性生殖系统感染。

用法用量:1.预防手术后由厌氧菌引起的感染：

总量1.6g，分一次或分二次静脉缓慢滴注，第一次于手术前2～4小时，第二次于手术期间或术后12～24小时内滴注。

2.治疗厌氧菌引起的感染：

静脉缓慢滴注，每天一次，每次0.8g，连用5～6天，当某种感染类型使病人难以康复时，可视临床情况而定。

禁忌:对本品或吡咯类药物过敏患者以及有活动性中枢神经疾病和血液病者禁用。

注意事项:1.本品滴注速度应缓慢，浓度为2mg/ml时，每次滴注时间应不少于1小时，浓度大于2mg/ml时，滴注速度宜再降低1～2倍。药物不应与含铝的针头和套管接触，并避免与其他药物一起滴注。

2.致癌、致突变作用：动物试验或体外测定发现本品具致癌、致突变作用，但人体中尚缺乏资料。

3.如疗程中发生中枢神经系统不良反应，应及时停药。

4.本品可干扰丙氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、三酰甘油、己糖激酶等的检验结果，使其测定值降至零。

5.用药期间不应饮用含酒精的饮料，因可引起体内乙醛蓄积，干扰酒精的氧化过程，导致双硫仑样反应，患者可出现腹部痉挛、恶心、呕吐、头痛、面部潮红等。

6.肝功能减退者本品代谢减慢，药物及其代谢物易在体内蓄积，应予减量，并作血药浓度监测。

7.本品可自胃液持续清除，某些放置胃管作吸引减压者，可引起血药浓度下降。血液透析时，本品及代谢物迅速被清除，故应用本品不需减量。

8.念珠菌感染者应用本品，其症状会加重，需同时给抗真菌治疗。

不良反应:不良反应少见而轻微，主要为恶心、呕吐、上腹痛、食欲下降及口腔金属味，可有头痛、眩晕、皮肤瘙痒、皮疹、便秘及全身不适。此外还可有血管神经性水肿、中性粒细胞减少、双硫仑样反应及黑尿，偶见滴注部位轻度静脉炎。高剂量时也可引起癫痫发作和周围神经病变。