酮洛芬缓释片的说明书

【药品名称】通用名称：酮洛芬缓释片

英文名称：KetoprofenSustainedReleaseTablets

商品名称：酮洛芬缓释片

【是否处方】处方药

【是否医保】否

【运动员慎用】否

【主要成分】本品主要成份为：酮洛芬。

【性状】白色片剂。

【药理作用】非甾体类消炎、镇痛药。

【药代动力学】可在胃肠道快速和完全吸收。健康受试者单次服用150mg，在给药后2～3小时血药浓度达峰值，半衰期(t1/2)为2.61小时，达峰时间(tmax)为2.03小时，峰浓度(Cmax)为5.401μg/ml，曲线下面积(AUC)为33.136mg/(ml·h)，本品在血浆中主要以原形药、羟化代谢物和相应的葡萄甘酸代谢物形式存在。本品与血浆中白蛋白结合率为99%，约60%的药物主要以葡萄糖醛酸结合物形式从尿中排泄。

【适 应 症】风湿性或类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎、痛风、痛经等。

【用法用量】口服：成人一次75mg，一日2次。

【不良反应】(1)胃肠道反应较常见，如胃部疼痛、不适、恶心、腹泻等。(2)偶见过敏性皮炎、耳鸣、头晕、嗜睡、视力模糊等。(3)极少见于血压升高、心律不齐、肝肾功能异常、胃肠道溃疡、出血、听力下降等。

【禁忌】(1)活动期消化道溃疡、出血禁用。(2)对本品、阿司匹林或其他非甾体类抗炎镇痛药过敏者禁用。

【注意事项】(1)具有胃肠道疾患、哮喘、心功能不全、高血压、血友病或其他出血性疾病、肝肾功能不全的患者慎用。(2)对诊断的干扰：①由于本品对血小板聚集有抑制作用，可使出血时间延长3～4秒。②可使血钠浓度降低，血红蛋白及红细胞压积降低。③可致血清碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶及氨基转移酶升高。④由于本品在尿中代谢产物的干扰，可影响尿17-羟皮质醇(17-OHCS)的测定结果。

【相互作用】尚不明确。

【孕妇及哺乳期用药】孕妇、哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】小儿慎用。

【老人用药】老年人慎用。

【贮藏】遮光，密闭保存。

【分 子 式】C16H14O3

【分 子 量】254.29

【规格】0.2g

【批准文号】国药准字H20052194