替米沙坦胶囊的说明书

药品名称:通用名称：替米沙坦胶囊

英文名称：Telmisartan Capsules

商品名称：锐坦

成份:替米沙坦

适应症:用于治疗原发性高血压。

规格:40mg

用法用量:应个体化给药。常用初始剂量为40mg，每日一次。在20～80mg剂量范围内，替米沙坦的降低疗效与剂量有关。若用药后未达到理想血压可加大剂量，最大剂量为80mg，每日一次。本品可与噻嗪类利尿药如氢氯噻嗪...

不良反应:超过3700例进行了替米沙坦安全性评估，包括1900例治疗超过6个月，1300例以上治疗超过1年。不良反应通常是轻微可自行恢复的，绝少数需停药。在安慰剂对照试验中，包括1041例以不同剂量(20～16...

禁忌:对本品或胶囊剂任何辅料过敏者禁用。

注意事项:低血容量病人需进行纠正或严密观察下使用替米沙坦胶囊。肝功能损伤：替米沙坦的排泄主要是通过胆汁分泌，胆汁淤阻或肝功能不全的病人清除率下降，这些病人应慎用替米沙坦。当调整的剂量低于40mg时，需考虑更换药...

FDA妊娠药物分级:孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇服用直接作用于肾素-血管紧张素系统的药均可导致胎儿和新生儿损害甚至死亡，故孕妇禁用替米沙坦。如果在用药期间发现妊娠，应尽快停药。所有在宫内与替米沙坦接触过的新生儿应密切观察，保证足够的尿量，防止高...

儿童用药:儿童用药的安全性和有效性尚未确定。因此儿童患者慎用本品。

老年用药:目前临床研究表明在老年病例与年轻病例在应用本品的有效性和安全性上与年轻病例无差异，虽然有些老年人有个体差异。

药物相互作用:地高辛：当替米沙坦与地高辛合用时，地高辛血浆峰浓度平均增高49%，谷浓度增高20%。因此，当开始使用、调整剂量和停止使用替米沙坦时应监测地高辛水平，以免高于或低于洋地黄化。华法林：替米沙坦合用10天后...

药物过量:人体过量的临床数据有限。替米沙坦过量最可能的表现为低血压、头晕和心动过速，心动过缓可能因副交感(迷走神经)神经兴奋引起。如果发生低血压症状，应进行支持治疗。血液透析不能清除替米沙坦。

药理作用:血管紧张素I(AI)经血管紧张素转化酶(ACE，激肽酶Ⅱ)催化生成血管紧张素(AⅡ)。AⅡ是肾素-血管紧张素系统(RAS)的主要升压物质，有收缩血管、促进醛固酮合成和释放、心脏兴奋及肾脏对钠的重吸收等...

毒理研究:致癌性毒性研究：小鼠和大鼠分别通过饮食服用替米沙坦长达2年，小鼠最大剂量为1000mgkgd，大鼠最大剂量为100mgkgd，按mgmSUP2计算分别为人最大推荐剂量的59和13倍，结果未见致癌作用。...

药代动力学:替米沙坦经口服给药后0.5～1h达峰浓度(CSUBmax)。替米沙坦单剂量的血药谷浓度约为峰浓度的10～25%，重复给药时替米沙坦在血浆中累积指数为1.5～2.0。替米沙坦绝对生物利用度有剂量依赖性，...

化学成份:化学名称为：4′-[(1,4′-二甲基-2′-丙基[2,6′-二-1H-苯并咪唑]-1′-基)甲基]-[1,1′-二联苯基]-2-羧酸。

分子式：C33H30N4O2

分子量：514.63

贮藏:遮光，密封保存。

包装:7粒/盒或14粒/盒(铝塑泡罩包装)。

有效期:暂定24个月

药物分类:血管紧张素II受体拮抗剂