双氢青蒿素片的说明书

【药品名称】通用名称：双氢青蒿素片

英文名称：Dihydroartemisinin Tablets

商品名称：双氢青蒿素片

【是否处方】处方药

【是否医保】否

【运动员慎用】否

【主要成分】其化学名称为：(3R，5aS，6R，8aS，9R，12S，12aR)-八氢-3，6，9三甲基-3，12-桥氧-12H-吡喃并[4，3-j]-1，2-苯并二塞平-10(3H)醇。

【性状】本品为白色片。

【药理作用】药理学：本品为青蒿素的衍生物对疟原虫红内期有强大且快速的杀灭作用，能迅速控制临床发作及症状。青蒿素的作用机制尚不十分清楚，主要是干扰疟原虫的表膜一线粒体功能。青蒿素通过影响疟原虫红内期的超微结构，使其膜系结构发生变化。由于对食物泡膜的作用，阻断了疟原虫的营养摄取，当疟原虫损失大量胞浆和营养物质，而又得不到补充，因而很快死亡。其作用方式是通过其内过氧化物(双氧)桥，经血红蛋白分解后产生的游离铁所介导，产生不稳定的有机自由基及/或其他亲电子的中介物，然后与疟原虫的蛋白质形成共价加合物，而使疟原虫死亡。蒿甲醚的抗疟活性较青蒿素大6倍。毒理学：在动物生殖毒性方面的研究证明，小鼠妊娠感应期给药，能增加胚胎吸收，但未见致畸作用。

【药代动力学】口服吸收良好，起效迅速。口服双氢青蒿素2mg/kg后，1.33小时血药浓度达峰值，最大血浓度为0.71mg/L。血浆T1/2为1.57小时。体内分布广，排泄和代谢迅速。

【适 应 症】适用于各种类型疟疾的症状控制，尤其是对抗氯喹恶性及凶险型疟疾有较好疗效。

【用法用量】口服1日1次，成人1日3片，首剂量加倍;儿童量按年龄递减，连用5～7日。

【不良反应】推荐剂量未见不良反应，少数病例有轻度网织红细胞一过性减少。

【相互作用】尚不明确。

【孕妇及哺乳期用药】孕妇慎用。

【贮藏】遮光，密封，在阴凉处保存。

【分 子 式】C15H24O5

【分 子 量】284.35

【规格】20mg

【批准文号】国药准字H20067334