乳酸左氧氟沙星注射液的说明书

【药品名称】通用名称：乳酸左氧氟沙星注射液

英文名称：Levofloxacin Lactate Injection

商品名称：乳酸左氧氟沙星注射液

【是否处方】处方药

【是否医保】是

【运动员慎用】否

【主要成分】本品主要成份为：乳酸左氧氟沙星。

【性状】淡黄绿色的澄明液体。

【药理作用】本品为氧氟沙星的左旋体，其抗菌活性约为氧氟沙星的2倍，它的主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶活性，抑制细菌DNA复制。具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点，对多数肠杆菌科细菌，如肺炎克雷白菌、变形杆菌属、伤寒沙门菌属、志贺菌属、流感杆菌、部分大肠杆菌、铜绿假单胞菌、淋球菌等有较强的抗菌活性;对部分葡萄球菌、肺炎链球菌、衣原体等也有良好的抗菌作用。

【药代动力学】静脉制剂，健康人恒速静脉滴注乳酸左氧氟沙星注射液0.2g(以C18H20FN3O4计)，滴注时间为1小时，血药峰浓度(Cmax)为3.40(2.8～4.0)?g/ml，12小时后血药浓度为0.55(0.3～0.7)?g/ml，消除相半衰期(t1/2?)约为5.2小时，清除率(CL)约11.2L/h。广泛分布于各组织，该药大部分以原形经肾脏排泄，24小时累积排泄量达74.6%。

【适 应症】适用于革兰阴性菌和革兰阳性菌中的敏感菌株引起的中、重度呼吸系统、泌尿系统、消化系统和皮肤软组织感染，败血症、伤寒副伤寒菌痢以及由淋球菌、沙眼衣原体所致的尿道炎、宫颈炎等。

【用法用量】静脉滴注。成人一次0.1～0.2g，一日2次，或遵医嘱。

【不良反应】偶见纳差，恶心、呕吐、腹泻、失眠、头晕、头痛、皮疹及血清谷丙转氨酶升高及注射局部刺激症状等，一般均能耐受，疗程结束后即可消失。

【禁忌】对喹诺酮类药物过敏者及癫痫患者禁用。

【注意事项】1.肾功能不全者应减量或慎用。2.神经系统疾患者慎用。3.避免与茶碱同时使用。如需同时应用，应监测茶碱的血药浓度以调整其剂量。4.与华法令或其衍生物同时应用时，应监测凝血酶原时间或其他凝血试验。5.性病患者治疗时，应进行梅毒血清学检查，以免耽误对梅毒的治疗。6.静脉滴注速度每100ml至少60分钟，滴速过快易引起静脉刺激症状或中枢神经系统反应。

【相互作用】尚不明确。

【孕妇及哺乳期用药】妊娠、哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】16岁以下患者禁用。

【贮藏】遮光，密闭，置阴凉处保存。

【规格】100ml:0.3g(以左氧氟沙星计)

【批准文号】国药准字H20054643