山梨醇铁注射液的说明书

【药品名称】通用名称：山梨醇铁注射液

英文名称：FerricSorbitexInjection

商品名称：山梨醇铁注射液

【是否处方】处方药

【是否医保】是

【运动员慎用】否

【主要成分】本品含山梨醇铁按铁(Fe)计算，应为标示量的93.0～107.0%。

【性状】本品为深棕色胶体溶液。

【药理作用】药理作用：山梨醇铁属于抗贫血药，1ml含铁量50mg。铁为人体必须元素，是构成血红蛋白,肌红蛋白,铁蛋白,细胞色素和某些组织酶的组分之一。急性失血,慢性失血,铁需要相对增加，以及胃肠道铁吸收障碍时，都可因铁的消耗与摄取不平衡而发生缺铁性贫血。对缺铁患者补充铁剂后，除血红蛋白合成加速外，与组织缺铁和含铁酶活性降低症状有关如：生长迟缓,行为异常,体力不足,黏膜组织变化及皮肤,指甲病变也都能逐渐得以纠正。毒理作用：尚无有关动物实验资料。

【药代动力学】山梨醇铁是三价铁，仅供肌肉注射，注射后吸收迅速，2小时后血药浓度达到最高峰，24小时内从尿中排出给药量的20%～30%。不可静脉注射。如注射量超过血液的铁结合力，血浆中游离铁对机体有毒性作用，因此该药不能与口服铁盐同时应用。

【适 应 症】抗贫血药。用于缺铁性贫血症。

【用法用量】深部肌内注射一次2ml，一日1次或隔日1次,总剂量要根据病人开始的血红蛋白的浓度计算，不得使用过多。

【不良反应】注射后有金属味及注射局部疼痛;少数患者可有发热,心动过速及关节痛等过敏反应;有报道，个别病人因肌肉注射本品出现过敏性休克和/或心脏毒性而死亡。

【禁忌】血色病或含铁血黄素沉着症，溶血性贫血，已知对铁过敏者及肝肾功能损害者禁用。

【注意事项】肝、肾功能不全患者禁用。

【相互作用】如注射量过大，因吸收量超过血液的铁结合力，血浆中游离铁对机体有毒性作用，因此该药不能与口服铁盐同时应用。

【孕妇及哺乳期用药】本品在FDA孕妇及哺乳期妇女用药危险因素分类中属A类(即通过对孕妇及哺乳期妇女的控制性研究未能显示出任何对胎儿或婴儿的危害性)。

【儿童用药】过量发生急性中毒多见于小儿，仅130mg铁即可使小儿致死，故应用时应注意用量。

【老人用药】尚不明确。

【贮藏】密闭，阴凉处保存。

【规格】100ml:25g

【批准文号】国药准字H22020058