乳酸环丙沙星滴眼液的说明书

【药品名称】通用名称：乳酸环丙沙星滴眼液

英文名称：Ciproxacin Lactate Eye Drops

商品名称：乳酸环丙沙星滴眼液

【是否处方】处方药

【是否医保】是

【运动员慎用】否

【主要成分】本品主要成份为：乳酸环丙沙星。其化学名称为：1-环丙基-6-氟-1,4-二氢-4-氧代-7(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸乳酸盐。

【性状】本品为无色澄明液体。

【药理作用】本品具广谱抗菌作用，尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高，对下列细菌在体外具良好抗菌作用：肠杆菌科的大部分细菌，包括枸椽酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。常对多重耐药菌也具有抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用。本品对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。对沙眼衣原体、支原体、军团菌具良好抗微生物作用，对结核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。对厌氧菌的抗菌活性差。环丙沙星为杀菌剂，通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。

【药代动力学】本品为局部用药，只有少量吸收。据文献报道，多次滴眼后的血药峰浓度(Cmax)小于5ng/ml，平均浓度一般低于2.5ng/ml。

【适 应 症】用于敏感菌引起的外眼部感染(如结膜炎等)。

【用法用量】滴于眼睑内，一次1～2滴，一日3～5次。

【不良反应】偶有局部一过性刺激症状。可产生局部灼伤和异物感。此外眼睑水肿、流泪、畏光、视力减低、过敏反应等较少见。

【禁忌】对本品及喹诺酮类药过敏的患者禁用。

【注意事项】1.只用于滴眼。2.使用过程中若出现皮疹等过敏症状或其他严重不良反应，应立即停药。

【相互作用】长期大量使用经局部吸收后，可产生与全身用药相同的药物相互作用，具体如下：1.尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。2.本品与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制，导致茶碱类的肝清除明显减少，血消除半衰期(t1/2?)延长，血药浓度升高，出现茶碱中毒症状，如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等，故合用时应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。3.环孢素与本品合用，可使前者的血药浓度升高，必须监测环孢素血浓度，并调整剂量。4.本品与抗凝药华法林合用时可增强后者的抗凝作用，合用时应严密监测患者的凝血酶原时间。5.丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%，合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。6.本品干扰咖啡因的代谢，从而导致咖啡因清除减少，血消除半衰期(t1/2b)延长，并可能产生中枢神经系统毒性。

【孕妇及哺乳期用药】动物实验尚未证实喹诺酮类药物有致畸作用，但对孕妇用药的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变，故孕妇禁用，哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。

【儿童用药】本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确立。但本品用于数种幼龄动物时，可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。

【老人用药】慎用。

【贮藏】遮光，密闭,在凉处保存。

【分 子 式】C17H18FN3O3·C3H6O3

【分 子 量】421.43

【规格】5ml∶15mg

【批准文号】国药准字H20066983