人免疫球蛋白的说明书

【药品名称】通用名称：人免疫球蛋白

英文名称：HumanNormalImmunoglobulin

商品名称：人免疫球蛋白

【是否处方】处方药

【是否医保】是

【运动员慎用】否

【主要成分】用乙型肝炎疫苗免疫的健康人血浆，经提取，灭活病毒制成。

【性状】无色或淡黄色澄清液体，可带乳光，不应有异物,浑浊或摇不散的沉淀。

【药理作用】注射免疫球蛋白是一种被动免疫疗法，它是把免疫球蛋白内含有的大量抗体输给受者，使之从低或无免疫状态很快达到暂时免疫保护状态。由于抗体与抗原相互作用起到直接中和毒素与杀死细菌和病毒。因此免疫球蛋白制品对预防细菌、病毒性感染有一定的作用。

【药代动力学】人免疫球蛋白的生物半衰期为16～24天。

【适 应症】Rh阴性母亲分娩或流产Rh阳性胎儿时，胎儿红细胞中的Rh-D抗原可进入母体血液，与母体的免疫活性细胞反应，而引起异型免疫反应。本品能破坏进入母体血液的Rh-D抗原，抑制母体血液产生抗Rh(D)抗体，从而可预防Rh的异型免疫反应。

【用法用量】产后3日内注射0.2g。 用法：只限于肌内注射，不得用于静脉输注。用量：①预防麻疹：为预防发病或减轻症状，可在与麻疹患者接触7日内按每kg体重注射0.05-0.15ml，5岁以下儿童1.5-3.0ml，6岁以上儿童最大注射量不超过6ml。一次注射预防效果通常为2-4周。②预防传染性肝炎：按每kg体重注射0.05-0.1ml或成人每次注射3ml，儿童每次注射1.5-3ml，一次注射预防效果通常为一个月左右。

【不良反应】一般无不良反应，少数人会出现注射部位红肿、疼痛反应，无需特殊处理，可自行恢复。

【禁忌】①对免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者;②有抗1gA抗体的选择性1gA缺乏者。

【注意事项】有发热,注射局部疼痛。用前应做Rh血型诊断和更精确的凝集试验①本品出现混浊，有摇不散的沉淀、异物或玻瓶有裂纹、过期失效、均不可使用;②开瓶后应一次注射完毕，不得分次使用;③运输及贮存过程中严禁冻结。

【相互作用】应单独使用。

【孕妇及哺乳期用药】尚不清楚。

【贮藏】在2～8℃的暗处保存。

【规格】150mg/支(10%)

【批准文号】国药准字S10970033