萘普生颗粒的说明书

【药品名称】通用名称：萘普生颗粒

英文名称：NaproxenGranules

商品名称：萘普生颗粒

【是否处方】非处方药

【是否医保】是

【运动员慎用】否

【主要成分】本品主要成份为：萘普生。

【性状】本品为着色颗粒。

【药理作用】本品为非甾体抗炎药，其镇痛、抗炎、解热作用,通过抑制前列腺素合成而起作用。

【药代动力学】口服后吸收迅速而完全，口服后2～4小时血药浓度达峰值。与食物、含镁和铝物质同服吸收率降低，与碳酸氢钠同服吸收加快。血浆蛋白结合率高于99%。T1/2一般为13小时。在肝内代谢，经肾脏排泄。约有95%以原形及其结合物随尿排出。【适应 症】用于治疗风湿性和类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、痛风、关节炎、腱鞘炎。亦可用于缓解肌肉骨骼扭伤、挫伤、损伤以及痛经等所致的疼痛。

【用法用量】口服(1)成人常用量 ①抗风湿，一次 0.25～0.5g，早晚各一次，或早晨服0.25g，晚上服0.5g;②止痛，首次0.5g，以后必要时0.25g，必要时每6～8小时一次;③痛风性关节炎急性发作，首次0.75g，以后一次0.25g，每8 小时一次，直到急性发作停止;④痛经，首次0.5g，以后必要时0.25g，每6～8小时一次。(2)小儿常用量 抗风湿，按体重一次5mg/kg，一日2次。

【不良反应】(1)皮肤瘙痒、呼吸短促、呼吸困难、哮喘、耳鸣、下肢水肿、胃烧灼感、消化不良、胃痛或不适、便秘、头晕、嗜睡、头痛、恶心及呕吐等。(2)视力模糊或视觉障碍、听力减退、腹泻、口腔刺激或痛感、心慌及多汗等。(3)胃肠出血、肾脏损害(过敏性肾炎、肾病、肾乳头坏死及肾功能衰竭等)、荨麻疹、过敏性皮疹、精神抑郁、肌肉无力、出血或粒细胞减少及肝功损害等较少见。

【禁忌】对本品或同类药有过敏史，对阿司匹林或其他非甾体抗炎药引起过哮喘、鼻炎及鼻息肉综合征者，均应禁用;胃、十二指肠活动性溃疡者禁用。

【注意事项】(1)交叉过敏。对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者，对本品也过敏。(2)对诊断的干扰：可影响尿5-羟吲哚醋酸(5-HIAA)及17-酮类固醇的测定值。(3)下列情况应慎用：有凝血机制或血小板功能障碍时、哮喘、心功能不全或高血压、肝肾功能不全。(4)长期用药应定期进行肝、肾功能、血象及眼科检查，须根据患者对药物的反应而调整剂量，一般应用最低的有效量。

【相互作用】(l)饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时，胃肠道的不良反应增多，并有溃疡发生的危险。(2)与肝素及双香豆素等抗凝药同用，出血时间延长.可出现出血倾向，并有导致胃肠道溃疡的可能。(3)本品可降低呋塞米的排钠和降压作用。(4)本品可抑制锂随尿排泄.使锂的血药浓度升高。(5)与丙磺舒同用时，本品的血药浓度升高，T1/2延长.可增加疗效，但毒性反应也相应加大。

【孕妇及哺乳期用药】(1)本品对胎儿的影响研究尚不充分，由于其他非甾体抗炎药可使胎儿动脉导管早闭，又因可抑制前列腺素合成导致难产或产程延长，故除非另有原因，否则孕妇不宜应用。(2)本品分泌入乳汁中的浓度相当于血药浓度的1%，哺乳期妇女不宜用。

【老人用药】老年人应慎用。

【药物过量】超量中毒时应予以紧急处理，包括催吐或洗胃，口服活性炭及抗酸药，给予对症及支持疗法，并合理使用利尿药。

【贮藏】密封.

【分 子 式】C14H14O3

【分 子 量】230.26

【规格】10g:0.25g

【批准文号】国药准字H50021326