萘普生钠胶囊的说明书

【药品名称】通用名称：萘普生钠胶囊

英文名称：Naproxen Sodium Capsules

商品名称：萘普生钠胶囊

【是否处方】处方药

【是否医保】是

【运动员慎用】否【主要成分】本品主要成份为：萘普生钠。其化学名称为：(+)?-甲基-6-甲氧基-2-萘乙酸钠。

【性状】本品为胶囊，内含白色粉未。

【药理作用】本品为非甾体抗炎药，其镇痛、抗炎、解热作用，通过抑制前列腺素合成而起作用。

【药代动力学】本品口吸后迅速在胃肠道吸收，本品口服后吸收较快，食物降低其吸收。给药后1～2小时血药浓度达峰值。本品99%以上都与血浆蛋白结合，表观分布容积为0.16L/kg。代谢主要在肝脏，95%以原形药和代谢产物由尿中排出。T1/2约为13小时。

【适 应症】用于治疗风湿性和类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、痛风、关节炎、腱鞘炎。亦可用于缓解肌肉骨骼扭伤、挫伤、损伤以及痛经等所致的疼痛。运动系统(如：关节、肌肉及肌腱)的镇痛消炎，亦用于多种疾病怀起的疼痛的对症治疗。

【用法用量】口服(1)成人常用量①抗风湿：一次0.25～0.5g，每天早晚各1次，或早晨服0.25g，晚上服0.5g;②镇痛：首次0.5g，以后一次0.25g，必要时每6～8小时1次;③痛风性关节炎：首次0.75g，以后一次0.25g，每8小时1次，直到急性发作停止;(4)痛经：首次0.5g，以后必要时0.25g，每6～8小时1次。(2)儿童常用量抗风湿：每日按体重10mg/kg，分2次服。或遵医嘱。

【不良反应】(1)皮肤瘙痒、呼吸短促、呼吸困难、哮喘、耳鸣、下肢水肿、胃烧灼感、消化不良、胃痛或不适、便秘、头晕、嗜睡、头痛、恶心及呕吐等。(2)视力模糊或视觉障碍、听力减退、腹泻、口腔刺激或痛感、心慌及多汗等。(3)胃肠出血、肾脏损害(过敏性肾炎、肾病、肾乳头坏死及肾功能衰竭等、荨麻疹、过敏性皮疹、精神抑郁、肌肉无力、出血或粒细胞减少及肝功损害等较少见。

【禁忌】对本品或同类药有过敏史，对阿司匹林或其他非甾体抗炎药引起过哮喘、鼻炎及鼻息肉综合征者，均应禁用;胃、十二指肠活动性溃疡患者禁用。

【注意事项】(1)交叉过敏。对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者，对本品也易过敏。(2)对诊断的干扰：可影响尿5-羟吲哚醋酸(5-HIAA)及17-酮类固醇的测定值。(3)下列情况应慎用：有凝血机制或血小板功能障碍时、哮喘、心功能不全或高血压、肝肾功能不全。(4)长期用药应定期进行肝、肾功能、血象及眼科检查，须根据患者对药物的反应而调整剂量，一般应用最低的有效量。(5)饮酒同时服用本品，胃肠道的不良反应增多。

【相互作用】(l)与其它非甾体抗炎药同用时，胃肠道的不良反应增多，并有溃疡发生的危险。(2)与肝素及双香豆素等抗凝药同用，出血时间延长,可出现出血倾向，并有导致胃肠道溃疡的可能。(3)本品可降低呋塞米的排钠和降压作用。(4)本品可抑制锂随尿排泄.使锂的血药浓度升高。(5)与丙磺舒同用时，本品的血药浓度升高,T1/2延长.可增加疗效，但毒性反应也相应加大。

【孕妇及哺乳期用药】禁用(1)本品对胎儿的影响研究尚不充分，由于其它非甾体抗炎药可使胎儿动脉导管早闭，又因可抑制前列腺素合成导致难产或产程延长。(2)本品分泌入乳汁中的浓度相当于血药浓度的l%，哺乳期妇女不宜应用。

【儿童用药】2岁以下儿童禁用。

【老人用药】老年人应慎用。

【药物过量】超量中毒时应予以紧急处理，包括催吐或洗胃，口服活性炭及抗酸药，给予对症及支持疗法，并合理使用利尿药。

【贮藏】遮光，密封保存。

【分 子 式】C14H13NaO3

【分 子 量】252.25

【规格】0.1g

【批准文号】国药准字H10900092