尼尔雌醇片的说明书

【药品名称】通用名称：尼尔雌醇片

英文名称：Nilestriol Tablets

商品名称：尼尔雌醇片

【是否处方】处方药

【是否医保】是

【运动员慎用】否

【主要成分】本品主要成份为：尼尔雌醇。其化学名称为:3-(环戊基氧基)-19-去甲-17-孕甾-1，3，5(10)-三烯-20-炔-16?，17?-二醇。

【性状】本品为白色片。

【药理作用】雌激素类药。本品为雌三醇的衍生物。雌三醇为雌二醇的代谢产物，其药理作用与雌二醇相似，但生物活性低，故对子宫内膜的增生作用也较弱，适用于围绝经期妇女的雌激素替代疗法。因其3位上引入环戊醚后增加了亲脂性，有利于肠道吸收并储存在脂肪组织中，以后缓慢释放而起长效作用。其17位引入乙炔基而增强雌激素活性。

【药代动力学】口服易吸收，在体内多功能氧化酶作用下，去3位上的环戊醚基团形成炔雌三醇，以后在酶作用下去掉17位乙炔基而形成雌三醇，活性即减低。雌三醇的半衰期为20小时左右，主要经排泄，以原型，炔雌三醇和雌三醇三种形式由尿中排泄。

【适 应 症】临床用于雌激素缺乏引起的绝经期或更年期综合征，如潮热，出汗，头痛，目眩，疲劳，烦躁易怒，神经过敏，外阴干燥，老年性阴道炎等。

【用法用量】口服：1次5mg，每月1次。症状改善后维持量为每次1～2mg，每月2次，3个月为一个疗程。

【不良反应】(1)轻度胃肠道反应，表现为恶心，呕吐，腹胀，头痛，头晕;(2)突破性出血;(3)乳房胀痛，白带增多;(4)高血压;(5)偶有肝功能损害。

【禁忌】雌激素依赖性疾病(如乳腺癌、子宫，内膜癌、宫颈癌、较大子宫肌瘤等)病史者、血栓病、高血压病患者禁用。

【注意事项】本品的雌激素活性虽较低，但仍有使子宫内膜增生的危险，故应每两个月给予孕激素10日以抑制雌激素的内膜增生作用，一般孕激素停用后可产生撤药性子宫出血。如使用者已切除子宫，则不需加用孕激素。

【孕妇及哺乳期用药】禁用。

【药物过量】禁用。

【分 子 式】C25H32O3

【分 子 量】380.53

【规格】2mg

【批准文号】国药准字H34023413