麦迪霉素胶囊的说明书

【药品名称】通用名称：麦迪霉素胶囊

英文名称：Midecamycin Capsules

商品名称：麦迪霉素胶囊

【是否处方】处方药

【是否医保】否

【运动员慎用】否

【主要成分】本品主要成份为：麦迪霉素。其化学名称为：[4R-(4R*,5S*,6S*,7R*,9R*,10R*,11E,13E,16R*)]-6-{[3,6-二脱氧-4-O-(2,6-二脱氧-3-碳-甲基-a-L-核糖-己吡喃糖基)-3-(二甲胺基)-b-D-吡喃葡萄糖基]氧}-4,10-二羟基-5-甲氧基-9,16-二甲基-2-氧代六?烷-11,13-二烯-7-乙醛的3,4-b-二丙酸酯。

【性状】本品为胶囊剂。

【药理作用】本品为链霉菌(Streptomycesmycarofaciens)产生的一种大环内酯类抗生素。通过作用于细菌核糖体的50S亚基，阻碍细菌蛋白质的合成而发挥作用，为生长期抑菌药。抗菌性能与红霉素相似，对革兰阳性菌和支原体显示很强的抗菌作用，对部分革兰阴性菌如脑膜炎奈瑟菌、淋病奈瑟菌等亦有抗菌作用。

【药代动力学】成人口服本品400mg，约2小时达血药峰浓度，其值约为1.0mg/ml。广泛分布于各器官中，肝、肺、脾、皮肤及口腔内浓度较高，胆汁中有很高浓度，尿中浓度很低。不能透过正常的血-脑脊液屏障。本品大部分由胆汁经粪排出，12小时尿中排泄量为2%～3%。

【适 应 症】主要适用于金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎球菌等所致的呼吸道感染及皮肤、软组织和胆道感染，也可用于支原体肺炎。

【用法用量】口服。成人一日0.8～1.2g，小儿按体重一日30～40mg/kg。分3～4次服用。

【不良反应】1.肝毒性：在正常剂量下本品的肝毒性较小，主要表现为胆汁淤积和暂时性血清谷丙转氨酶、谷草转氨酶升高等，一般停药后可恢复。2.过敏反应：主要表现为药物热、药疹和荨麻疹等。3.偶见恶心、呕吐、上腹不适、食欲不振等胃肠道反应。

【禁忌】对本品及大环内酯类药物过敏者禁用。

【注意事项】1.肝、肾功能不全者慎用。2.本品与其他大环内酯类药物之间有交叉耐药性。3.如发生过敏反应，应立即停药，并对症处理。4.本品在pH≥6.5时吸收差。

【相互作用】本品可抑制茶碱的正常代谢，与茶碱合用时可致茶碱的血药浓度异常升高而致中毒，甚至死亡，故两药合用时应监测茶碱的血药浓度。

【孕妇及哺乳期用药】尚不明确。

【贮藏】密闭，在阴凉干燥处保存。

【分 子 式】C41H67NO15

【分 子 量】813.99

【规格】0.1g

【批准文号】国药准字H10930014